（纳闻记者孙寒霏综合报导）
美国食品药品监督管理局 (FDA) 周五宣布，将召开其顾问小组会议，讨论 Novavax 在 6 月对其 COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA) 的请求。
“6 月 7 日，FDA 打算召开 VRBPAC [Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee] 讨论 EUA 对 Novavax 生产的 COVID-19 疫苗的要求，以防止 18 岁及以上的人感染 COVID-19，”联邦监管机构在新闻稿中说。
总部位于马里兰州的生物技术公司 Novavax 于 2022 年 1 月 31 日提交了一份名为 NVX-CoV2373 的 COVID-19 疫苗的 EUA。
尽管 Novavax 在 2020 年 7 月被美国政府授予 16 亿美元，以支持在美国对可能的 COVID-19 疫苗进行测试、商业化和制造，但联邦卫生当局在批准其疫苗方面进展缓慢。
Novavax COVID-19 疫苗与美国目前可用的 mRNA 和病毒载体 COVID-19 疫苗的不同之处在于，它使用了一种基于蛋白质的技术，该技术已用于保护个人免受带状疱疹和肝炎等疾病的侵害。
Novavax 疫苗将蛋白质以及免疫刺激佐剂直接输送到人的细胞，而不是 mRNA 或 DNA，以诱导保护性免疫反应。
在对美国和墨西哥近 30,000 名成年人进行的第三阶段试验中，研究人员发现，该疫苗对导致 COVID-19 的 CCP（中国共产党）病毒的有效率为 90.4%。
研究人员还表示，“没有发生过敏反应，没有证据表明疫苗相关的 COVID-19 增强，也没有观察到触发预先指定的暂停规则的事件。 在此处报告的相对较短的安全性随访期内，没有观察到格林-巴利综合征的发作，也没有观察到心肌炎或心包炎或疫苗诱导的免疫血栓形成伴血小板减少症的失衡。”
相当于 FDA 的澳大利亚治疗用品管理局（TGA）表示，截至 2022 年 3 月 6 日，它已收到 78 份关于 Novavax 疫苗疑似不良反应的报告。到 4 月 3 日，这一数字增加到 424 份，共注射了 97,800 剂。 监管机构于 2022 年 1 月批准了 Novavax COVID-19 疫苗在该国紧急使用。
TGA 还表示，它收到了一些接受 Novavax 注射剂疑似心肌炎或心包炎的报告，但在“根据一套国际公认的标准评估这些病例后，没有一个可能代表心肌炎，四个可能代表心包炎。”
“最常见的反应包括头痛、感觉异常、疲劳和头晕，”TGA 在其每周安全报告中表示，并补充说，由于提交的报告有限，“尚未发现安全信号”。
截至 4 月 29 日，只有 41 个国家批准使用 Novavax COVID-19 疫苗。而根据世界卫生组织的数据，辉瑞 mRNA 疫苗在 144 个国家使用，阿斯利康疫苗在 138 个国家使用。
