新获得的电子邮件显示，2020 年 4 月，安东尼·福奇 (Anthony Fauci) 博士和他领导的该机构的高级官员争先恐后地回答有关在测试名为瑞德西韦的抗病毒药物试验中改变终点的问题。
终点在试验中间从第 15 天测量对死亡和各种形式的住院治疗的有效性更改为到第 29 天恢复的时间。
制造该药物的吉利德科学公司（Gilead Sciences）于 2020 年 4 月 29 日上旬公布了试验结果。数小时内，长期担任美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 负责人的福奇在白宫向记者大肆宣传这些结果。房子。
Fauci 说，试验结果证明，瑞德西韦“可以阻断导致 COVID-19 的病毒”，但他没有提到终点的变化。
仅仅几个小时后，医生和记者开始询问参与试验的研究人员和资助这项研究的 NIAID，并表示其官员支持这一变化。
根据《纳闻时报》获得的电子邮件，该机构的官员没有准备好回答有关此事的问题，这些电子邮件以前从未发布过。
2020 年 4 月 30 日凌晨 3 点 19 分，内布拉斯加州奥马哈医学中心的传染病专家安德烈·卡利尔博士正在帮助运营其中一个试验点，他告诉 NIAID 高级官员 Fauci、Clifford Lane 博士和 John Beigel ，他收到了同事和记者关于为什么在试验进行期间改变主要结果的多次请求。
“信不信由你，但我什至听到了无稽之谈，比如吉利德打开数据库并改变主要结果以支持试验结果的阴谋论，”卡利尔写道。 “为了防止更多的阴谋，我想了一个透明和客观的方式来回答这些问题，这样我们就可以在同一个页面上。”
他提出的声明被删节了。 NIAID 根据《信息自由法》的要求发布了这些电子邮件，并引用了一项豁免，该豁免允许政府保护机构间或机构内的备忘录或信件，“根据法律，这些备忘录或信件不能提供给非政府机构以外的任何一方。与该机构的诉讼。”
大约两个小时后，NIAID 统计学家 Lori Dodd 回应说她喜欢 Kalil 写的内容。 不久之后，该试验的首席调查员贝格尔表示，他正在一封电子邮件中“将两者合并”，这封电子邮件已被编辑，并且卡利尔已被删去。
一份声明草案已发送给美国食品药品监督管理局，其中“与吉利德（Gilead）批准”一段关于监管机构“致力于加快” COVID-19治疗的承诺，以及该机构如何与吉利德就向患者提供瑞德西韦进行联系“作为尽可能快，视情况而定，”电子邮件显示。
根据 NIAID 女发言人 Jennifer Routh 发给贝格尔、莱恩和其他人的一封信，该声明在下午 3 点 20 分仍在调整中。
“我们现在有 10 家媒体询问为什么瑞德西韦研究的主要终点发生了变化，”她说，后来又补充说：“我们需要一份声明尽快做出回应。 可以发送还是仍在审核中？”
声明草案已被编辑。
《华尔街日报》、美国有线电视新闻网和《华盛顿邮报》等媒体的记者已经伸出援手，后者后来引用克利夫兰诊所的心脏病专家 Steven Nissen 博士的话说，政府科学家改变了终点，因为他们“认为他们不会赢，他们想把它改成可以赢的东西。”
另一位专家，牛津大学的亨利·德赖斯代尔（Henry Drysdale）批评了 NIAID 的声明，他说：“每当我看到这样的解释，当结果转换发生时，这很好，但是当你报告你的报价时，你并没有对此持开放态度。 – 取消引用令人兴奋的结果。”
NIAID 最终在下午 4:30 左右发布了一份声明，《纳闻时报》是获得该声明的渠道之一。
2020 年 3 月，在吉利德（Gilead）的生产基地，将橡胶塞放在装满研究药物瑞德西韦的小瓶上。（吉利德科学通过 AP）“最初设计试验时，人们对 COVID-19 的自然过程知之甚少，选择的初始终点指定了一个单一的评估时间点，即第 14 天。然而，随着疫情期间知识的增长，我们了解到 COVID- 19 的课程比以前知道的要长。 人们对依赖单一时间点来评估治疗效果提出了进一步的担忧，”该机构表示。
“虽然仍然对治疗分配视而不见，但 NIAID 统计学家对如果没有选择正确的日期进行评估会发生什么进行建模，这表明该主要终点可能会错过有意义的治疗效果。 恢复时间避免了这个问题，考虑到不断变化的临床数据，主要终点的变化似乎是合适的。 在获得任何中期数据之前，主要终点的这种变化是在不了解 ACTT 数据的情况下进行的。”
ACTT 是试验的名称。
Biegel、Dodd、Kalil 和其他参与该研究的人在对结果进行同行评审后在《新英格兰医学杂志》上写道，这一变化是在 2020 年 3 月 22 日（在 72 名患者入组后）由“不知道”的统计学家提出的治疗分配，并且不知道结果数据。” 他说，这一变化于 2020 年 4 月 2 日完成，主要衡量标准成为许多次要结果之一。
在试验的官方页面上，直到 2020 年 4 月 16 日才报告结果的变化。
此外，根据《纳闻时报》获得的幻灯片，在 2020 年 4 月 24 日的电话会议上，当时的美国国立卫生研究院 (NIH) 主任弗朗西斯·柯林斯博士参加了电话会议，最初的主要终点仍被列为主要终点。 幻灯片中列出的数据截至 2020 年 4 月 6 日。
辉瑞、强生和阿斯利康等公司的高管和科学家参加了会议。 吉利德研究执行副总裁比尔·李（Bill Lee）被列为“暂定”与会者，但尚不清楚他是否最终参加。
吉利德、NIAID 和福奇没有回应置评请求。
这些电子邮件还显示，福奇在白宫列出了错误的统计数据。
福奇“使用了旧的死亡率数字”，罗斯在医生与当时的总统唐纳德特朗普见面后不久写道。
“刚刚和福奇博士通了电话。 他证实他有新的数字，”NIAID 主任办公室的金伯利·巴拉施 (Kimberly Barasch) 说。
“但要明确的是，他使用了旧数字，”NIAID 女发言人考特尼·比利特回应道。 “我刚才和他通了电话，他确认我们应该坚持书面声明。”
“福奇很棒。 祝所有为他做好准备的人都做得很好，感谢你试图挤进更新的数字，”多德后来写道。
“感谢大家的帮助——这个过程并不完美，但最终还是成功了！” 比利特说。
试验结果的影响是巨大的。 瑞德西韦立即被宣布为新的护理标准，或 COVID-19 患者的标准治疗方法，而当时一些医院的病例、住院和死亡人数已不堪重负。 当时没有其他治疗得到政府高级官员如此积极的推动。
与此同时，在公布结果之前，吉利德向贝格尔发送了一份新闻稿，该公司计划“在明天上午开市前”发布该新闻稿。
“发表声明后会有很多兴趣，”贝格尔写道，与 NIAID 的 Routh、Lane 和其他人分享了该版本。
Routh 说，Fauci 迅速审查了该版本，并没有发现任何问题。
在 2020 年 4 月 29 日吉利德和 NIAID 发布公告后，吉利德的高级副总裁 Tomas Cihlar 致信莱恩，感谢他的 ACTT 试验“以及您的临床团队所做的了不起的工作”。
“恭喜，”奇拉尔说。
莱恩回应的第一部分被删节了。
“我也为吉利德感到高兴，”莱恩还写道。
