（纳闻记者孙寒霏综合报导）
美国食品和药物管理局首次授权紧急使用呼气测试来检测 COVID-19。
FDA 表示，InspectIR COVID-19 呼吸分析仪是“随身行李的大小”，可以分析呼吸样本中的化学成分以检测 COVID-19。
不到三分钟即可在同一地点采集和分析样本，可在医生办公室、医院、移动检测点等场所进行。
该测试使用气相色谱气相质谱 (GC-MS) 分离不同的化学混合物，并快速检测呼吸样本中与 COVID-19 感染相关的某些化合物——称为挥发性有机化合物 (VOC)。
InspectIR 表示，它是第一家制造商用微型质谱仪以直接分析呼吸样本的公司。
如果测试检测到存在与 COVID-19 相关的五种 VOC，它将给出未经证实的阳性测试结果，这需要通过分子测试来确认。
FDA 指出，阴性结果不排除 COVID-19，“不应作为治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据”。 阴性结果“应结合患者最近的接触史、病史以及是否存在与 COVID-19 一致的临床体征和症状来考虑。”
对 2,409 名有症状和无症状的人进行了酒精测试。 根据这项研究，该设备的灵敏度为 91.2——它能够正确识别 91.2% 的 COVID-19 阳性病例。 它还显示出 99.3 的特异性，这意味着它在 0.7% 的病例中给出了假阳性结果。
FDA 指出，该测试在针对 Omicron 变体的后续临床研究中也给出了类似的敏感性。
“今天的授权是 COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子，”FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 说。 “FDA 继续支持开发新型 COVID-19 测试，目标是推进有助于应对当前大流行的技术，并为下一次公共卫生紧急事件更好地定位美国。”
