医疗保险正式将阿尔茨海默病药物的覆盖范围限制在临床试验中

（纳闻记者孙寒霏综合报导）

乔·拜登总统的政府于 4 月 7 日宣布，医疗保险将只为临床试验中的阿尔茨海默病患者提供一种治疗阿尔茨海默病的药物。

这种药物 Aduhelm 由 Biogen 制造。

政府在 1 月份表示，它计划将每年花费 28,000 美元的药物的覆盖范围限制在试验登记者身上。

但该公告是初步的。 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 启动了公众意见征询期，最终审查了超过 10,000 条意见和数百份文件，以确定是保留计划还是更改计划。

该机构选择坚持到底，尽管最终决定确实改变了哪些试验符合条件。

根据初步规则，只有经 CMS 批准或由美国国立卫生研究院赞助的试验才会被考虑。 根据最终规则，任何由研究所或食品和药物管理局批准的试验都包括在内。

CMS 管理员 Chiquita Brooks-LaSure 表示，最终规则“反映了 CMS 致力于为美国公众提供透明、可信赖、基于证据的决策——不考虑成本——只有在彻底分析公众反馈后才能做出” ，在一份声明中说。

“这种治疗有可能带来希望； 然而，目前没有足够的证据表明健康结果得到改善，说明这对于医疗保险的人来说是合理和必要的，这是 CMS 在确定国家覆盖范围时的一个关键考虑因素，”首席医疗官 Lee Fleisher 博士补充道在该机构。

Biogen 在一份声明中表示，CMS 的决定是“史无前例的”，并且“实际上拒绝了所有医疗保险受益人”获得该药物。

该公司敦促 CMS 重新考虑这一决定。

据政府估计，超过 600 万美国老年人患有阿尔茨海默病，这是一种逐渐损害记忆力和其他功能的脑部疾病。 除非采取干预措施，否则到 2060 年，这一数字预计将上升到 1400 万。

在美国监管机构于 2021 年 6 月批准 Aduhelm（也称为 aducanumab）之前，尚未清除任何治疗该疾病的药物。

批评人士说，该批准是基于证据不足的，该决定引发了几位食品和药物管理局的顶级科学家的辞职。

支持者表示，这种药物可以帮助预防或减缓脑损伤，并指出一项试验得出的结论是，剂量减缓了认知能力下降。 CMS 说它“可能会减少大脑上的斑块”。

其他试验正在进行中，至少还有一项没有发现积极效果。

据监管机构称，该药只能用于“患有轻度认知障碍或轻度痴呆疾病阶段”的患者。

政府官员在 2021 年底提高医疗保险保费时提到了 Aduhelm 的高成本。