跳至正文

辉瑞因“不良事件报告大量增加”而雇佣了 600 名员工:文件

(纳闻记者赵晓辉综合报导)

辉瑞公司准备的一份文件显示,由于与疫苗相关的副作用报告“大量增加”,辉瑞公司在其 COVID-19 疫苗在美国获得授权后的几个月内雇佣了 600 名员工。

该文件称,辉瑞“采取了多项行动来帮助缓解不良事件报告的大量增加”。 “这包括显着的技术改进、流程和工作流解决方案,以及增加数据输入和案例处理同事的数量。”

在这份 2021 年第一季度的文件被发送到美国食品和药物管理局 (FDA) 时,辉瑞公司已经增加了大约 600 名全职员工来应对这一跳跃。

辉瑞表示:“到 2021 年 6 月,每个月都会有更多人加入,预计将增加 1,800 多个额外资源。”

该文件的标题是辉瑞公司截至 2021 年 2 月 28 日收到的疫苗的“授权后不良事件报告的累积分析”。它于 2021 年 4 月 30 日获得 FDA 批准。

在该机构声称需要数十年的时间来制作与授予该公司疫苗的紧急使用授权有关的所有文件之后,该文件直到公共健康和透明医疗专业人员起诉 FDA 后才公开。

根据 2 月份达成的协议,FDA 必须每月制作一定数量的页面。

不良事件报告的分析先前已向健康透明度小组披露,但某些部分已被编辑(pdf),包括辉瑞为应对不良事件报告激增而入职的工人数量。

代表原告的律师 Aaron Siri 在一封电子邮件中告诉《纳闻时报》:“我们要求取消本报告第 6 页的删节,FDA 同意但没有提供任何解释。”

FDA 发言人通过电子邮件告诉《纳闻》,在该文件制作后,FDA 确定该页面上的三个修订“可以取消”,但拒绝提供更多细节。

这些修订是根据《信息自由法》的 (b) (4) 款进行的,该法允许机构“保留从具有特权或机密的人那里获得的商业秘密和商业或财务信息”。

该文件的未编辑版本现在还显示,自 2020 年 12 月 1 日该公司获得美国监管机构的第一次许可以来,辉瑞公司已向全球运送了大约 1.26 亿剂疫苗。发货时间截至 2021 年 2 月 28 日.

目前尚不清楚截至该日期已经施用了多少剂。

辉瑞没有回复通过电子邮件发送的问题,包括它有多少员工来处理不良事件。

生产美国监管机构批准的另外两种 COVID-19 疫苗的公司 Moderna 和强生公司在被问及是否发现不良事件增加以及是否雇用了更多员工来处理报告时没有做出回应。

自疫苗首次被清除以来,向 FDA 和疾病控制与预防中心联合运行的疫苗不良事件报告系统报告的疫苗接种后不良事件报告数量激增。

与疫苗相关的问题包括心脏炎症、血液凝固和严重的过敏性休克。

联邦官员表示,疫苗的好处大于风险,但一些专家越来越质疑这种说法,特别是对于某些人群。


在档案照片中,一名行人走过辉瑞公司纽约市总部。  (吉娜·穆恩/盖蒂图片社)