(纳闻记者孙寒霏综合报导)
乔·拜登总统的政府已下令另外 14 个州停止使用葛兰素史克和 Vir Biotechnology 制造的 COVID-19 治疗。
卫生与公众服务部 (HHS) 3 月 30 日表示,它已暂停向各州运送药物 sotrovimab,使不再接受药物治疗的州总数达到 22 个。
这些州是中西部的伊利诺伊州、印第安纳州、密歇根州、明尼苏达州、俄亥俄州和威斯康星州; 西部的亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、俄勒冈州和华盛顿州; 以及阿拉斯加和夏威夷。
此前,美国东北部的八个州停止接收 sotrovimab 的货物。
美国政府在 2021 年和 1 月购买了数百万剂,每周分发给各州,以提供给医疗机构。
Sotrovimab 是一种单克隆抗体,已获得紧急使用授权,用于治疗被指定为进展为重症高风险的轻至中度 COVID-19 患者。
但美国监管机构表示,新出现的数据表明,该药物对 BA.2 无效,BA.2 是 Omicron 病毒变种的一个子变体。
由于美国食品和药物管理局 (FDA) 的裁决,货物被暂停。
FDA 决定,任何被认为 BA.2 导致大多数 COVID-19 病例的地区都不能再使用 sotrovimab。
根据联邦数据,随着 BA.2 取代其他 CCP(中国共产党)病毒株(也称为 SARS-CoV.2),此类地区的数量正在增加。
该病毒会导致 COVID-19。
总体而言,无法再管理治疗并且暂停发货的州和地区构成了五个地区。 HHS 将美国划分为 10 个地区。
测试表明,其他 COVID-19 治疗对 BA.2 保留了一些益处,包括辉瑞的 Paxlovid 药丸。
Bebtelovimab 是礼来公司生产的另一种单克隆抗体,似乎也可以对抗亚变体。
葛兰素史克和 Vir 在最近的一份联合声明中表示,他们知道 FDA 的行动。
“葛兰素史克和 Vir 正在准备一揽子数据,以支持 Omicron BA.2 子变体的更高剂量的 sotrovimab,并将与世界各地的监管和卫生当局共享这些数据以供讨论,”他们说。
与此同时,COVID-19 治疗指南小组表示,由于 FDA 的更新以及“所有地区 BA.2 亚变体的流行率越来越高”,它不再推荐在任何地区使用单克隆抗体进行治疗。
该小组由美国国立卫生研究院召集,建议治疗该疾病,建议使用 paxlovid 和 Gilead Sciences 的 remdesivir。 在两者均不可用的情况下,替代疗法包括 bebtelovimab 和默克公司的药丸 molnupiravir。
