（纳闻记者钱明宇编译综合报导）
根据疫苗不良事件报告系统 (VAERS)，截至 2022 年 12 月 2 日，美国所有已批准的 COVID-19 疫苗共报告了 906,544 起不良事件，其中 15,584 人死亡。
这些 COVID-19 疫苗在 VAERS 系统中导致的不良事件报告比过去三十年的所有报告都多。 具体而言，与 COVID-19 疫苗相关的死亡人数已超过所有 VAERS 疫苗死亡报告的 55%。
不幸的是，由于包括漏报在内的各种问题，不同不良事件的实际数量可能远远超过 VAERS 系统中显示的数量。
任何人都可以向 VAERS 系统报告
VAERS 系统于 1990 年启动，是 1986 年国家儿童疫苗伤害法案 (NCVIA) 的产物。 VAERS作为美国疫苗安全监测预警系统，由美国疾病控制与预防中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）共同管理。
由于 VAERS 报告确实向美国卫生当局提供了有关疫苗相关健康问题的重要信息，因此 CDC 和 FDA 会定期监控该系统，并分析和调查具体案例以采取必要的措施（如果有的话）。
任何人，如疫苗接种者、疫苗接种者的父母/监护人、医疗专业人员、疫苗制造商和共和国，都可以向 VAERS 系统提交疫苗不良事件报告，无论是轻微的还是严重的。 但是，VAERS 无法证明疫苗与不良事件之间的因果关系。
严重的疫苗不良事件可能包括急诊室就诊、死亡、危及生命的副作用、永久性残疾、出生缺陷和住院治疗。 出于本文的目的，所有这些不良事件都针对特定疫苗进行了检查。
VAERS 的局限性
VAERS 系统有其局限性，包括严重的漏报问题。 根据 Harvard Pilgrim Health Care 于 2005 年至 2009 年进行的研究，在接种 140 万支疫苗后，只有不到 1% 的不良事件被报告给 VAERS 系统。 此外，几位独立分析师估计，只有 2.5% 的 COVID 疫苗不良反应报告给了 VAERS。
另一个一直困扰着报告系统的问题是它的冗余。 具体来说，一种不良事件可能有不同的名称。 例如，注射部位疼痛和疫苗部位疼痛作为单独的症状输入系统； 并且报告问题的人可以选择两种症状。
此外，发表在《疫苗》杂志上的一项研究发现，人们更有可能报告更严重的不良事件。
此外，根据加拿大分子生物学家 Jessica Rose 于 2021 年 10 月发表的关于 VAERS 系统的同行评审研究，由于不断更新和一些数据未按时输入，该系统存在积压问题。
罗斯的研究还发现了一个更麻烦的问题。 也就是说，一些 COVID-19 不良报告已在没有解释的情况下从 VAERS 系统中删除，包括在 2020 年 12 月 17 日至 2021 年 8 月 6 日期间删除的 1,516 份报告。截至 2021 年 10 月，当她的研究发表时，删除了关于 COVID-19 疫苗的 VAERS 报告占所有 VAERS 不良事件的 0.4%，由其 VAERS ID 确定。
目前，初级系列有四种 COVID-19 疫苗，还有两种用作加强剂的二价疫苗。
辉瑞–BioNTech COVID-19 疫苗
Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗以 Comirnaty 品牌销售，由德国公司 BioNTech 生产。
2020 年 12 月 11 日，FDA 发布了该疫苗的紧急使用授权 (EUA)。 第二天，疾病预防控制中心推荐该疫苗用于 16 岁及以上的个人。
2021 年 8 月 23 日，FDA 批准在 16 岁及以上人群中使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。 因此，辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗成为 FDA 批准的第一个 COVID-19 疫苗。 后来，FDA 修改了针对该疫苗发布的 EUA，将获准接种该疫苗的人群扩大到 6 个月以上的人群。
2022 年 8 月 31 日，FDA 修订了 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的 EUA，授权其二价疫苗（即“更新的加强剂”）作为单一加强剂使用。
VAERS 不良事件报告数量：根据 VAERS 数据，截至 2022 年 12 月 2 日，辉瑞-BioNTech 单价 COVID-19 疫苗共报告不良事件 415,244 起，其中严重不良事件 47,668 起，死亡 7,038 起（部分死亡）的严重不良事件）。 疫苗接种数量：根据 Our World in Data，截至 2022 年 11 月 30 日，美国已接种 3.9001 亿剂 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗，使其成为该国使用最多的 COVID-19 疫苗. 目前批准的剂量：关于单价 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗，目前批准的剂量是其初级系列的两剂。 CDC 还建议将疫苗用作已完成初级系列的人的助推器。 如果某人接受了一剂加强剂，则这是他或她的第三剂； 如果他或她接受了第二剂加强剂，那么这是他或她的第四剂。
二价 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗后来被 CDC 推荐用作更新的加强剂量。
Moderna COVID-19 疫苗
Moderna COVID-19 疫苗以 Spikevax 品牌销售，由美国公司 Moderna 生产。 2020 年 12 月 18 日，FDA 发布了该疫苗的 EUA，该疫苗可用于 18 岁及以上的个人。
2022 年 1 月 31 日，FDA 批准在 18 岁及以上的人群中使用 Moderna COVID-19 疫苗。 后来，FDA 修改了针对该疫苗发布的 EUA，将获准接种该疫苗的人群扩大到 6 个月以上的人群。
2022 年 8 月 31 日，FDA 修订了 Moderna COVID-19 疫苗的 EUA，授权其二价疫苗用作加强剂。
VAERS 不良事件报告数：根据 VAERS 数据，截至 2022 年 12 月 2 日，单价 Moderna COVID-19 疫苗共报告不良事件 409,195 起，其中严重不良事件 37,704 起，死亡 6,615 起。 疫苗接种数量：根据我们的数据世界，到 2022 年 11 月 30 日，美国已接种了 2.4551 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗。 目前批准的剂量：关于单价Moderna COVID-19疫苗，目前批准的剂量是其主要系列的两剂。 CDC 还建议将疫苗用作已完成初级系列的人的助推器。 如果某人接受了一剂加强剂，则这是他或她的第三剂； 如果他或她接受了第二剂加强剂，那么这是他或她的第四剂。
CDC 建议将二价 Moderna COVID-19 疫苗用作更新的加强剂量。
强生（杨森）COVID-19 疫苗
杨森 COVID-19 疫苗于 2021 年初推出，由强生公司的一家子公司生产。 2021 年 2 月 27 日，FDA 发布了该疫苗的 EUA，该疫苗可用于 18 岁及以上的个人。 后来，由于报告了接种疫苗后出现血栓形成伴血小板减少综合征和吉兰-巴利综合征的病例，2022 年 5 月 5 日，FDA 将该疫苗的使用限制在 18 岁以上的成年人，其他授权的 COVID- 19 种疫苗不可用或临床上不合适。
VAERS 不良事件报告数：根据 VAERS 数据，截至 2022 年 12 月 2 日，杨森 COVID-19 疫苗共报告不良事件 71,367 起，其中严重不良事件 9,591 起，死亡 1,850 起。 疫苗接种数量：根据我们的数据世界，到 2022 年 11 月 30 日，美国已接种了 1894 万剂杨森 COVID-19 疫苗。 目前批准的剂量：FDA 建议对 Janssen COVID-19 疫苗进行单次初级疫苗接种，CDC 也建议对该疫苗进行单次加强接种，这应在初次接种后至少两个月进行。 Novavax COVID-19 疫苗
Nuvaxovid COVID-19 疫苗由美国公司 Novavax, Inc. 生产。2022 年 10 月 19 日，该公司收到了 FDA 颁发的 EUA，用于使用其针对 COVID-19 感染的疫苗。 该疫苗在 12 岁及以上的人群中用作初级系列。
VAERS 不良事件报告数量：根据 VAERS 数据，截至 2022 年 12 月 2 日，Novavax COVID-19 疫苗共报告了 163 起不良事件，其中严重不良事件 22 起，但没有死亡。 疫苗接种数量：根据我们的数据世界，到 2022 年 11 月 30 日，美国已经接种了 61,387 剂 Novavax COVID-19 疫苗。 目前批准的剂量：FDA 为 Novavax COVID-19 疫苗推荐了两种初级疫苗剂量。 并且根据 CDC 的建议，在初级系列完成后，可以使用另一剂 Novavax 疫苗作为加强针，并且与最后一剂间隔三到八周。 二价辉瑞–BioNTech COVID-19 疫苗
2022 年 8 月 31 日，FDA 修订了 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的 EUA，授权其二价制剂用作助推器。 这种双价疫苗针对 SARS-CoV-2 病毒的原始武汉毒株和 Omicron 变体。
2022 年 12 月 8 日，FDA 修订了二价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的 EUA，将其用于 6 个月或以上的儿童。
VAERS 不良事件报告数：根据 VAERS 数据，截至 2022 年 12 月 2 日，辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗共报告不良事件 6287 起，其中严重不良事件 445 起，死亡 59 起。 疫苗接种数量：根据 CDC 的数据，截至 2022 年 11 月 30 日，美国已接种了 25,468,519 剂二价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。 目前批准的剂量：人们应该在初级系列或最后一次加强疫苗接种后至少两个月接受这种“更新的加强疫苗”。 二价 Moderna COVID-19 疫苗
2022 年 8 月 31 日，FDA 修订了 Moderna COVID-19 疫苗的 EUA，授权其二价制剂用作单次加强剂量。 这种二价疫苗还针对 SARS-CoV-2 病毒的祖先毒株以及 Omicron 变体。
2022 年 12 月 8 日，FDA 修订了二价 Moderna COVID-19 疫苗的 EUA，将其用于 6 个月或以上的儿童。
VAERS不良事件报告数：根据VAERS数据，截至2022年12月2日，二价Moderna COVID-19疫苗共报告不良事件5006起，其中严重不良事件243起，死亡31起。 疫苗接种数量：根据 CDC 的数据，到 2022 年 11 月 30 日，美国已经接种了 14,406,446 剂双价 Moderna COVID-19 疫苗。 目前批准的剂量：建议使用二价Moderna COVID-19疫苗作为加强剂。 VAERS 报告的未知疫苗不良事件
据 VAERS 统计，截至 2022 年 12 月 2 日，共报告了 4677 起未知疫苗不良事件，其中严重不良事件 629 起，死亡 61 人。
总体而言，美国所有已批准的 COVID-19 疫苗共报告了 906,544 起不良事件，包括 95,695 起严重不良事件和 15,584 起死亡。
文件图像中准备了 COVID-19 疫苗。 （斯蒂芬·泽纳/盖蒂图片社）
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