（纳闻记者钱明宇编译综合报导）
阿尔茨海默病的治疗一直是一个长期存在的挑战和兴趣领域。 在过去的二十年里，对发病机制的了解和疾病负担的增加促使了创新疗法的出现。
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了六种药物用于治疗阿尔茨海默病，但尽管付出了所有科学努力并进行了许多旷日持久且昂贵的临床试验，但仍无法治愈阿尔茨海默病。
Lecanemab作为一种新开发的阿尔茨海默病药物，具有减缓疾病进展的潜力。 2022 年 11 月 29 日，开发公司公布了针对 lecanemab 的一项大型全球第 3 期验证性临床研究（Clarity AD）的结果。
6 种 FDA 批准的阿尔茨海默氏症药物
Aducanumab (Aduhelm®) 于 2021 年 6 月获得 FDA 批准，是首个获批的阿尔茨海默病药物，旨在解决疾病的根本原因而非症状。
其他五种药物是多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、美金刚以及美金刚与多奈哌齐的组合。 这些药物可以暂时治疗症状，但不能影响阿尔茨海默病潜在的脑部变化或改变病程。 尽管如此，这五种药物的副作用相对较轻，例如头痛和恶心。
Aduhelm 是一种人 IgG1 抗淀粉样蛋白单克隆抗体。 它可以减少淀粉样蛋白斑块的主要成分 β 淀粉样蛋白。 该治疗不会导致阿尔茨海默氏病的认知改善，因此对于该疾病本身而言并不是一种有效的治疗方法。
Aduhelm 的销售一直很缓慢，主要是因为 Medicare 只为参与临床试验的患者提供药物。
此外，aducanumab 与称为淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 的严重疾病风险增加 40% 有关，这是脑肿胀的一个指标。 应密切监测接受阿杜卡单抗治疗的个体，以便快速识别和安全管理 ARIA。
下一个潜在的阿尔茨海默病药物
与 aducanumab 类似，lecanemab 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，它以高亲和力结合 β 淀粉样蛋白可溶性原纤维； 它正在针对早期阿尔茨海默病患者的临床试验中进行测试。
Aducamumab 和 lecanemab 由日本卫材公司与美国百健公司共同开发。 Lecanemab 靶向可溶性 β 淀粉样蛋白，而 Aduhelm 与这些斑块的结合力更强。
此外，lecanemab 在一项强有力的临床试验中率先采取了延缓精神衰退的治疗意图。
《新英格兰医学杂志》新发表的一项多中心、双盲、3 期试验表明，在对大约 1,800 名阿尔茨海默病早期患者进行为期 18 个月的临床调查后，lecanemab 可以将认知能力下降的速度降低 27% .
选定的患有早期阿尔茨海默氏症的受试者每两周静脉输注一次 lecanemab，而对照组则接受为期 18 个月的安慰剂。 参与者的认知表现主要通过称为临床痴呆评分-方框总和 (CDR-SB) 的指标进行评估。
结果显示，59.1% 的参与者脑淀粉样蛋白减少； 其中 44% 的人在 CDR-SB 评估分数上有认知改善，平均日常生活 (ADL) 水平提高了一倍。
Lecanemab 的副作用
在临床试验中观察到 lecanemab 的副作用。
据报道，在研究中接受 lecanemab 治疗的人中约有五分之一（20%）出现了不良事件，例如脑部肿胀或出血。
人们还报告了包括头痛、视力障碍和意识模糊在内的症状。
这种治疗还与两人死亡有关。 一个是第一次使用 lecanemab 的人，他以前患有中风并且正在服用血液稀释剂。
另一例死亡是一名参与 lecanemab 试验的女性； 她经历了中风症状的发作，随后是一系列癫痫发作，并被放在急诊室的呼吸机上。 几天后，她死了。 医生发现她脑部大量出血。
此外，在lecanemab和aducanumab（Aduhelm）的临床试验中已经提出了脑萎缩的加速，也称为脑萎缩或脑容量减少。 它表明阿尔茨海默病的进展和大脑病理变化的严重程度，而不是症状的减缓。
总之，有人建议需要更长时间的试验来确定 lecanemab 在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性。 应仔细评估风险和收益。
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（decade3d – 在线解剖学/shutterstock）
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