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日本公司称新型口服 COVID-19 药物 Ensitrelvir 达到主要终点

(纳闻记者赵晓辉编译综合报导)

日本制药公司 Shionogi 于 9 月宣布,其新型口服 COVID-19 药物已在临床试验中达到主要终点。

从 2 月到 7 月,Shionogi 对 1,821 人进行了一项临床试验,以评估该公司 2 月开发的口服药物 ensitrelvir fumaric acid (S-217622)。 受试者没有患其他疾病的风险并且已接种疫苗。

根据该公司的一份声明,临床试验的终点是解决 Omicron 病毒株的五种症状特征——鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲倦。

媒体图片 2020 年 4 月 28 日,在日本东京下议院的预算委员会会议上,日本厚生劳动大臣加藤胜伸戴着口罩发表讲话。(Tomohiro Ohsumi/Getty Images)

Ensitrelvir 是一种 3CL 蛋白酶抑制剂,是在冠状病毒中发现的主要蛋白酶,它抑制与信使 RNA (mRNA) 疫苗靶向的刺突蛋白不同的位点。 它不会诱导刺突蛋白发生突变,并且可以抑制病毒进入细胞后用于复制病毒的 3CL 蛋白酶。 根据这项与北海道大学合作于 3 月发表在《药物化学杂志》上的研究,Ensitrelvir 是第一种临床上可用于治疗 COVID-19 的非肽抑制剂。

日本厚生劳动大臣加藤胜信10月20日在参议院预算委员会上表示,公众对国产治疗药物抱有很高的期望。

“考虑到紧急批准,我们将迅速进行审查,”他说。 “正在按顺序提交有关公布的结果的数据 [Shionogi]”

东京大学医学博士郑杰表示,目前治疗COVID-19的药物有明显的副作用。

郑在 11 月 13 日告诉媒体时报:“盐野义研发的新药的临床数据非常有意义。如果获得监管部门的批准,这将是日本首个成功研发的口服 COVID-19 药物。”

日本政府在 6 月表示,他们在 3 月与 Shionogi 达成协议,如果该公司获得紧急批准,政府将为 100 万人购买疫苗。

据日本厚生劳动省称,截至 2022 年 11 月,全球已有超过 6.3 亿人确诊感染 COVID-19,超过 660 万人死亡。 日本感染人数超过2200万,死亡4.7万人。

2020 年 2 月 26 日,法国马赛​​,一名医务人员展示含有氯喹的药片,这种药物已显示出对导致 COVID-19 的病毒有效的迹象。(Gerard Julien/AFP/Getty Images)2020 年 2 月 26 日,法国马赛​​,一名医务人员展示含有氯喹的药片,这种药物已显示出对导致 COVID-19 的病毒有效的迹象。(Gerard Julien/AFP/Getty Images)

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