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欧盟监管机构支持更广泛地使用阿斯利康 COVID-19 疗法

(纳闻记者李文瑞报导)

伦敦—欧洲药品监管机构支持使用阿斯利康的预防性 COVID-19 疗法作为该疾病的治疗方法,并支持另一种药物作为另一种常见病毒的预防选择。

欧盟委员会在对药物批准做出最终决定时,通常会遵循监管机构的建议。

阿斯利康周五表示,欧洲药品管理局 (EMA) 支持 Evusheld 作为 COVID-19 成人和青少年的治疗方法,他们不需要补充氧气并且疾病恶化的风险增加。

上个月,日本成为第一个批准将长效抗体作为 COVID-19 治疗药物的国家——这使得 Evusheld 成为第一个被授权用于预防和治疗病毒性疾病的此类疗法。

Evusheld 此前已在很大程度上获得了包括欧洲在内的全球批准,作为一种预防性疗法,用于治疗免疫系统受损且从 COVID 疫苗中获益甚少或没有获益的人。

阿斯利康正依靠 Evusheld 来帮助抵消其 COVID 疫苗的不温不火的销售,该疫苗在对抗迅速发展的病毒方面迅速失去了 mRNA 疫苗的优势。

Evusheld 于 12 月首次推出,在 2022 年上半年为这家英瑞典制药商创造了 9.14 亿美元。

周五,EMA 还批准了阿斯利康和合作伙伴赛诺菲的实验性长效疗法 Beyfortus,用于预防由呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道感染。

RSV 每年在全球范围内导致数千名幼儿和老年人住院和死亡,但自 1956 年首次发现该病毒以来,该病毒的复杂分子结构和安全问题阻碍了疫苗的开发工作。

但是有一种疗法 Synagis,也是由 AstraZeneca 开发,但由瑞典 Orphan Biovitrum 在美国销售。

它旨在预防高危婴儿由 RSV 引起的下呼吸道感染,并且需要多达五次注射才能覆盖典型的 RSV 季节。

同时,如果 Beyfortus 获得批准,这将是第一个针对广大婴儿群体的单剂量预防性 RSV 治疗——包括那些出生时健康或被认为具有高风险的婴儿——在他们的第一个 RSV 季节。

通过 Pushkala Aripaka 和 Natalie Grover

2021 年 12 月 11 日,人们在展示的阿斯利康标志前用带针头的注射器摆姿势。(Dado Ruvic/Illustration/Reuters)