(纳闻记者孙寒霏报导)
Anthony Fauci 博士声称在清除更新的 COVID-19 加强注射之前没有足够的时间等待临床试验数据。
“我们没有时间进行临床试验,因为我们现在需要推出疫苗,”福奇本周在 CBC 上说,并指出每天约有 400 名美国人死于 COVID-19,还有数千人在患有这种疾病的医院。
由辉瑞和 Moderna 制造的更新后的助推器于 8 月 31 日获得美国食品和药物管理局的授权,随后被美国疾病控制和预防中心 (CDC) 推荐给几乎所有 12 岁及以上的美国人。
两个镜头都包含武汉病毒、BA.4 和 BA.5 病毒变种的元素。 没有人类数据可用于这些配方。 辉瑞和 Moderna 提供了在小鼠身上进行的临床前测试数据。 他们还参考了武汉和 BA.1 菌株组合的不同配方的人类数据。
由于 BA.5 是美国的主要变体,“你完全有理由相信 [the updated formulation] 将比使用对循环毒株不高度特异性的疫苗更好,”福奇说。 “这还没有在临床试验中得到证实,”他承认。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇不是美国疫苗监管或推荐程序的一部分,但他的评论受到数百万美国人的密切关注。 他领导的研究所负责开展临床试验并从事其他工作。
福奇正在呼应其他美国高级官员,包括疾病预防控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基博士。
Walensky 在 8 月 29 日的一段广播节目中在“医疗保健对话”中表示,等待人类数据将使助推器过时。
“如果我们等待这些数据出现在人类数据中,而不仅仅是小鼠数据,我们将使用我认为可能过时的疫苗,”她说。
不过,官员们一直在对他们认为助推器的效果如何。
“这里的想法不仅仅是现在增加抗体,还希望给我们提供更长的保护时间,因为这里的希望不是每年都必须接种大量疫苗,”FDA 高级主管 Peter Marks 博士疫苗官员在该机构授权加强剂后在电话中告诉记者。

耶鲁大学公共卫生学院流行病学名誉教授 Harvey Risch 博士说,福奇的评论是虚伪的,因为原始疫苗需要进行随机对照试验 (RCT),而当时病毒的死亡率要高得多。
“也就是说,当病毒死亡率很高时,他要求进行 RCT,即,有很大的紧急需求,但在病毒死亡率高时不需要 RCT。 [there was] 几乎没有紧急需要,”里施在一封电子邮件中告诉。
他还批评了 Walensky 的言论,指出 CDC 的变体监测显示,不属于更新助推器的 BA.4.6 在最近几周按比例增长。
“到 11 月下旬或 12 月出现新的冬季感染波时,很可能是 BA.4.6,而且新的助推器无论如何都会过时,”Risch 说。
Risch 引用发表在《新英格兰杂志》上的一项研究补充说,即使 BA.5 在未来仍占主导地位,受益的持续时间也可能不会比目前的助推器好多少,后者只会增加几周的保护。医学。
CDC 在最近一次会议上提供的数据还显示,疫苗对 Omicron 及其子变体(包括 BA.4.6 和 BA.5)的有效性显着下降,包括对严重疾病的影响。
虽然一些专家表示他们支持美国在缺乏数据的情况下授权新的助推器,但其他人则表示该决定没有根据。
“基本上,我们是在一个未知利益和未知风险的沙盒中玩耍,因为他们没有临床试验,”加州大学旧金山分校的流行病学家 Vinay Prasad 博士在一段视频中说。 他补充说,在清除助推器之前,美国应该要求进行随机对照试验。
