（纳闻记者李文瑞报导）
根据最近披露的辉瑞内部电子邮件作为最近一起法庭案件的证据，辉瑞和 BioNTech 在孕妇中评估其 COVID-19疫苗的临床试验已经停止。 如果疫苗已经过充分测试以评估对妇女生殖健康的风险，则该案例在一定程度上提出了挑战。
卡尔加里大学的一位医学教授于 4 月 1 日向辉瑞加拿大公司发送了一封电子邮件，询问他们在 2021 年 2 月公开宣布的临床试验状态。
“我代表加拿大妇产科医师协会@NACI [National Advisory Committee for Immunization]，”Eliana Castillo 教授在电子邮件中写道，她表示她有两个问题需要辉瑞公司“继续以我们的指导方针支持我们的提供者和患者。”
卡斯蒂略询问辉瑞公司为何停止为其妊娠试验招募受试者，以及是否已完成招募。
她还要求提供辉瑞-BioNTech 信使 RNA (mRNA) 疫苗的“DART 数据”，指的是关于注射剂的发育和生殖毒性 (DART) 研究的数据。 Castillo 收到了辉瑞加拿大公司疫苗医学负责人 Jelena Vojicic 的回复。
“由于招募缓慢，并且鉴于大量观察证据表明疫苗安全有效，加上越来越多的技术委员会支持怀孕免疫女性，”Vojicic 在 4 月 4 日的电子邮件中说。
Vojicic 还提供了 DART 研究的名称和链接。 该论文于 2021 年 8 月发表在《生殖毒理学》杂志上。 它的标题是“BNT162b2（一种基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗）对大鼠的女性生育能力和产前和产后后代发育缺乏影响”。
这些电子邮件是向加拿大联邦法院提交的，作为挑战政府对旅行者的 COVID-19 疫苗授权的诉讼的一部分。
申请人（挑战者）和司法部长介绍了一些专家，他们提交了报告并作为法律程序的一部分接受了盘问。 每一方都有一名专家来解决孕妇注射 COVID-19 的安全性问题，并持有广泛反对的观点。
政府专家是曼尼托巴大学妇产科和生殖科学系的副教授 Vanessa Poliquin。 Poliquin 在她的专家报告中提到了辉瑞的电子邮件，以捍卫疫苗的安全性，这导致代表申请人的律师在 6 月下旬对 Poliquin 的盘问期间要求提供完整的电子邮件链。
Poliquin 在她的专家报告中对辉瑞停止临床试验的理由进行了评论。
“换句话说，辉瑞自己的医学专家（通常由数据安全和监测委员会通知临床试验）承认，医学文献中关于孕妇安全性的回顾性数据非常令人信服，以至于缺乏科学平衡 [uncertainty] 使继续人体试验变得不合理（和不道德），”波利金写道。
她补充说，“大量”回顾性数据表明没有证据表明 mRNA 注射与妊娠并发症之间存在相关性。
联系了辉瑞加拿大公司以确认试验的终止和相关的理由，但没有收到回复。
卡斯蒂略在一封电子邮件中告诉，她对辉瑞公司提供的回复感到满意。
“鉴于明确的证据表明怀孕期间感染 covid-19 会造成伤害，以及疫苗介导的住院和严重疾病保护作用，让孕妇参加安慰剂对照试验基本上是不道德的，”她说。
障碍
辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 于 2021 年 2 月 18 日通过新闻稿宣布，其全球试验的第一位参与者已被给药以评估其 BNT162b2 疫苗在孕妇中的“安全性、耐受性和免疫原性”。
随后的新闻稿从未在审判中发布过。
《华尔街日报》在 2021 年 9 月报道称，该试验无法招募参与者。
试验现场研究人员向《华尔街日报》解释说，部分原因是政府和医生团体建议为孕妇接种疫苗，并且由于大规模疫苗推出，参与者人数正在减少。
尽管如此，辉瑞仍然告诉《华尔街日报》它将完成试验。
Joseline Zafack 博士是加拿大国家免疫咨询委员会 (NACI) 的高级流行病学家，曾向 Castillo 提供了辉瑞公司的联系信息，但他没有回应就终止试验发表评论的请求。
还联系了加拿大卫生部，以了解辉瑞公司是否告诉该机构它不会对孕妇进行临床试验，以及这是否让他们担心。 一位身份不明的发言人将评论推迟到辉瑞。
该部门的咨询委员会强烈建议孕妇接种 mRNA 疫苗，并在符合条件时接种加强剂。
加拿大卫生部表示，mRNA 疫苗未显示流产、早产或死产增加，并且对男性和女性的生育能力没有影响。
Moderna 和 Pfizer 的注射剂使用 mRNA 技术。
政府对 COVID 疫苗接种引起的不良事件的跟踪显示，截至 7 月 22 日，所有品牌的 COVID-19 疫苗都有 5 次胎儿生长受限和 85 次自然流产。
Pfizer-BioNTech 产品与所有五种胎儿生长限制和 64 次自然流产有关。 截至 8 月 14 日，它是迄今为止加拿大使用最多的 COVID-19 注射剂，占总剂量的 66% 以上。
关注点
疫苗授权挑战者、产科医生/妇科医生 Valentina Cvetic 博士介绍的专家对怀孕和生育问题提出了几个具体问题。
Cvetic 在她的专家报告中指出，辉瑞和 Moderna 都没有进行研究表明他们的产品对怀孕或哺乳的女性是安全的。
她说，没有研究证明如果在孕早期和孕中期接种疫苗与流产无关，而且由于最近的市场化，长期影响尚不清楚。
Cvetic 还提到了月经周期被疫苗接种打乱的问题，她说这“让人担心这可能对女性的生殖健康意味着什么”。
几项经过同行评审的研究发现疫苗接种者存在月经问题，包括月经出血增加和周期变化。 另一个发现辉瑞的疫苗导致精液水平降低。
“没有足够的科学证据支持所有怀孕或育龄妇女都接种这种实验性疫苗的建议，”Cvetic 总结道。
Moderna 和辉瑞公司生产的 mRNA 注射剂的 3 期临床试验仍在进行中，预计分别于 2022 年 12 月和 2023 年 12 月结束。
