（纳闻记者李文瑞报导）
欧洲药物监管机构 8 月 3 日表示，由美国 Novavax 生产的 COVID-19 疫苗可导致与辉瑞和 Moderna 疫苗接种后发生的相同类型的心脏炎症。
欧洲药品管理局表示，这种名为 Nuvaxovid 的疫苗应在疫苗的产品信息中将心肌炎和心包炎列为副作用。
该组织表示，应该就这个问题向潜在的接受者和医疗保健专业人员发出警告。
它已要求 Novavax 提供有关副作用的更多数据。
过敏反应或严重过敏反应已在欧洲列为 Nuvaxovid 的副作用，欧洲监管机构于 2021 年 12 月批准了该副作用。
Novavax 告诉新闻媒体，其刺戳的临床试验没有发现心脏炎症的迹象。
“我们将与相关监管机构合作，确保我们的产品信息与我们对传入数据的共同解释一致，”疫苗制造商表示。
根据欧洲疾病预防和控制中心的数据，在大约八个月的时间里，欧洲仅注射了 250,091 剂。
美国监管机构最近才批准并推荐了这种疫苗，目前尚不清楚自 8 月 1 日左右开始接种疫苗以来，该国有多少人接种了这种疫苗。
风险标记
欧洲以外的国家，包括日本和美国，已将心脏炎症标记为接种 Novavax 疫苗后的风险。
美国监管机构表示，Novavax 试验确实引起了人们对这些情况的担忧。
美国食品和药物管理局表示，试验数据“提供了心肌炎（心肌炎症）和心包炎（心脏周围组织炎症）风险增加的证据”。
接受者和医疗保健提供者，实际上是情况说明书，被警告风险。
在接受 Moderna 和 Pfizer 疫苗的人群中，尤其是年轻男性，心肌炎和心包炎的发病率高于背景。
由于年轻人感染 COVID-19 的风险已经远低于老年人和体弱者，因此一些国家已暂停或减少注射疫苗的副作用。
政府命令 Novavax 进行授权后观察性研究，以评估 Novavax 的疫苗与特别关注的不良事件列表之间的联系，包括心肌炎和心包炎。
