(纳闻记者孙寒霏报导)
根据新发布的电子邮件,美国食品和药物管理局 (FDA) 的高级官员担心疫苗公司和白宫向他们施加压力,要求他们清除加强注射。
FDA 疫苗研究和审查办公室 (OVRR) 主任 Marion Gruber 博士表示,她“非常担心公司(如辉瑞和杨森)正试图通过 PR 对 OVRR 施加压力,”或公共关系,在其中一封信中。
“我们需要有时间考虑他们的数据,不能被这些公司和政府推动,他们试图强加永恒 [sic] 这没有任何意义,”格鲁伯在 2021 年 8 月 25 日的电子邮件中告诉 FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士。
非营利组织司法观察获得并发布的 126 页电子邮件 (pdf) 表明,政府内外对 OVRR 的压力越来越大,要求其对助推器的授权请求采取行动。
压力的部分原因是 FDA 代理专员珍妮特伍德科克、长期担任国家过敏和传染病研究所所长安东尼福奇和其他拜登政府官员签署的联合声明。
该组织表示,随着时间的推移,对 COVID-19 疫苗的保护作用正在下降,“需要加强注射以最大限度地提高疫苗诱导的保护作用并延长其持久性。”
Marks 鼓励 Moderna 提交一份正式的助推器授权请求,Moderna 高管 Michelle Olsen 两天后通过电子邮件告诉在 Gruber 手下工作的 Sudhakar Agnihothram。 根据电子邮件,Marks 敦促 Moderna “尽快”提交请求。
《咬我的舌头》
在那段时间的一次讨论中,马克斯告诉员工“我们不会再匆忙进行审查了,”同样在格鲁伯手下工作的多里安芬克博士写信给格鲁伯和其他人。
“我不得不咬紧牙关……以免问起政府在 9 月 20 日之前向所有人承诺的加强剂量!” 芬克写道。
“他一直告诉我,在获得批准后,他将与我们坐下来制定一项计划以完成工作量,因为‘当我离开时,他实际上做了盘点,并确定我们的工作量不再可控’ ……同时,他鼓励赞助商提交意见书,我相信会很快周转,”格鲁伯回应道。
强生公司还多次向 FDA 发送电子邮件,要求召开会议讨论数据,以准备提交助推器授权请求。 Moderna 的 Karin Van Baelen 说,一位高管正在与 Marks 会面,Moderna 已经向 Fauci 和美国国立卫生研究院院长 Francis Collins 博士做了介绍。 格鲁伯变得沮丧,最终在给马克斯的电子邮件中达到了高潮。
在另一条信息中,当马克斯给芬克发信息让芬克亲自审查他们正在分析疫苗数据的工作时,格鲁伯拒绝了,马克斯说这是在伍德科克的要求下完成的。
“我对 Woodcock 博士对 OVRR 团队明显缺乏信心和信任感到担忧和失望,她已要求您验证我们在今天的会议和发送给您的电子邮件中提供给您的信息今天下午多兰,”格鲁伯说。
编辑“可能被拒绝”
范贝伦表示,白宫和其他拜登政府官员的联合声明促使急于清除助推器。
“鉴于 HHS 和医学专家最近联合宣布的紧迫性,我们认为能够尽快解决与今年早些时候接受杨森疫苗单剂量方案的美国公民有关的问题很重要, “ 她说。
格鲁伯曾一度与国际同事联系,感叹“我在美国、欧盟和其他一些国家看到的疯狂争议和大力推动接种疫苗”。
“信息似乎是’完全支持对助推器的需求’,”格鲁伯在另一封电子邮件中写道,要求对 FDA 正在准备的一份声明进行编辑。 “这不是我写 BD 的方式,我试图采取一种更中立的方式。 这件作品听起来好像我们已经决定批准这个补充。”
同事 Maureen Hess 表示她会进行编辑,但指出 Woodcock 签署了联合声明,“因此我们的编辑可能会在我们之上被拒绝。”
Gruber 和 OVRR 的副主任 Phil Krause 博士从 FDA 辞职,原因是对助推器的需求存在分歧。
司法观察总裁汤姆·菲顿在 EpochTV 上说:“你对那边的公务员施加了这种企业政府的压力,他们非常反对,其中至少有两人辞职。”
Gruber、克劳斯、Moderna、辉瑞和强生没有回应置评请求。
FDA、Marks 和 Woodcock 拒绝置评。
FDA 的外部顾问小组对政府为所有人提供助推器的努力提出了质疑,仅投票建议授权为几个美国人提供助推器。 然而,FDA 很快绕过了专家组并授权所有成年人使用助推器,引发了 Krause 和另一位前 FDA 科学家 Luciana Borio 的公开反对。
由于第一个助推器提供的保护减弱,第二个助推器已为数千万美国人清除,并且有迹象表明,几乎所有美国人都将很快被建议获得第二个助推器。
