（纳闻记者孙寒霏报导）
美国食品药品监督管理局 (FDA) 周三发布了 Novavax 的基于蛋白质的 COVID-19疫苗的紧急使用授权。
“授权额外的 COVID-19 疫苗扩大了预防 COVID-19 的可用疫苗选择，包括可能发生的最严重后果，例如住院和死亡，”FDA 专员罗伯特·卡利夫在一份声明中说。
该机构表示，根据紧急使用授权，该疫苗可用于 18 岁及以上的成年人。 一旦美国疾病控制和预防中心签署 FDA 的授权，这种疫苗将在几周后分两剂给药。
Califf 补充说，周三的举措为人们提供了“另一种选择，它符合 FDA 支持紧急使用授权所需的安全、有效性和制造质量的严格标准。”
Novavax 使用与目前可用的疫苗不同的技术。 辉瑞和 Moderna 都使用 mRNA 技术，而强生公司的疫苗使用腺病毒。
Novavax 使用基于蛋白质的疫苗，将部分 COVID-19 刺突蛋白直接置于体内。 该技术在旧疫苗中很常见，例如带状疱疹和肝炎疫苗。
但根据 FDA 周三的声明，用于授权该疫苗的临床试验是在 2021 年初进行的，比 Delta 和 Omicron 变种在世界范围内传播还早几个月。
来自世界各地的研究表明，Omicron 和最新的子变体可以逃避 COVID-19 疫苗。 近几个月来，包括白宫 COVID-19 顾问安东尼·福奇 (Anthony Fauci) 在内的许多公职人员尽管接受了两次加强注射，但仍感染了该病毒。
马里兰州的 Novavax 此前曾表示，其疫苗可能会吸引那些不愿接种辉瑞、Moderna 或强生疫苗的人。 根据 CDC 的最新数据，大约 22% 的美国人没有接种任何疫苗。
“这项授权反映了我们 COVID-19疫苗的功效和安全性数据的实力，并强调了在大流行继续的同时为美国人口提供另一种疫苗选择的迫切需要，”Novavax 首席执行官斯坦利·厄克在 FDA 发布后的一份声明中说授权。
据 FDA 称，与 Moderna 和 Pfizer 的疫苗一样，Novavax 疫苗的情况说明书称，它会增加患心肌炎和心包炎的风险，这两种类型的心脏炎症。
该机构表示，心脏炎症症状在接种疫苗后 10 天内开始出现。 该机构警告说，出现呼吸急促、胸痛和其他严重症状的人应立即就医。
CDC 免疫实践咨询委员会定于 7 月 19 日开会，他们可能会讨论 Novavax 紧急使用授权。 周一，拜登政府宣布美国已获得 320 万剂疫苗。
Erck 告诉 NBC 新闻，FDA 的授权“比我们想要的要长”。 “但我们在那里，我们已经获得了该公司在美国首次获得 FDA 批准的疫苗。”
