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新批准的糖尿病药物在临床试验中提供创纪录的减肥效果

(纳闻记者孙寒霏报导)

据报道,最近获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的一种 2 型糖尿病 (T2D) 药物通过每周给药一次,可使肥胖个体的体重减轻 20% 以上。

SURMOUNT-1 研究是由耶鲁大学研究人员领导的一项 3 期试验,测试 tirzepatide 的有效性和安全性,发现在第 72 周以 15 mg 浓度服用该药物的肥胖参与者体重减轻了创纪录的平均为 22.5%。

该药物激活 GLP-1 和 GIP; GLP-1 增加胰岛素的产生和降低血糖升高的功能——T2D 的一个标志——而 GIP 增加胰岛素的产生,同时也抑制胃动力,这意味着食物将在消化系统内停留更长时间。

传统的减肥药可以减轻 5% 到 10% 的体重。 因此,20% 以上的体重减轻与减肥手术相当; 被广泛认为是最有效的减肥方法,通常可以减轻 25% 到 30% 的体重。

超过 2,500 名肥胖者参与了这项研究,并被分配到安慰剂组、5 毫克、10 毫克或 15 毫克的替西帕肽组,持续 72 周。

由于 5% 的体重减轻被认为具有临床意义,因此所有三种剂量的药物治疗都导致体重持续显着下降,服用 5 毫克的患者体重减轻 16%,服用 10 毫克的患者体重减轻 21.4% .

89% 的低剂量患者和 96% 的高剂量患者体重减轻了 5%,而安慰剂队列中这一比例为 28%。

作者写道,“超过 90% 的有效功效”证明了“替西帕肽的优越性”。 “值得注意的是,在这项试验中,大多数接受 10 毫克或 15 毫克剂量的替西帕肽的参与者都达到了这一基准。”

研究人员观察到两个主要终点的体重减轻了 5% 以上; 基线体重也称为设定点——身体总是试图恢复的体重——以及实际体重。

观察到的副作用主要是胃肠道,包括恶心、呕吐和腹泻; 主要发生在参与者剂量增加时,也称为剂量递增期。

暴露于药物的参与者都在第一周开始服用 2.5 毫克,并在剂量递增期间每 4 周增加 2.5 毫克,直到达到他们组的剂量限制。

然而,临床研究还表明,一些参与者报告了胰腺炎、低血糖、严重过敏反应和胆囊疾病的病例。

生活方式干预包括由营养师或合格的医疗保健专业人员提供的定期生活方式咨询课程,以帮助参与者坚持健康、均衡的膳食,每天热量不足 500 卡路里,每周至少进行 150 分钟的体育锻炼。

消息传出之际,名为 Mounjaro 的 tirzepatide 于 2022 年 3 月 13 日被 FDA 批准为治疗糖尿病的药物,但尚未被批准为减肥治疗药物。

Medscape 的一份报告称,销售该药物的公司礼来公司将每周四剂的药物定价为 974.33 美元,无论剂量大小如何,每年的成本加起来约为 12,666 美元。

该研究结果于 6 月 4 日在新奥尔良举行的美国糖尿病协会科学会议上公布。

一个女人拿着她牛仔裤上的皮带环。  (插图 - 存在Shutterstock)