（纳闻记者孙寒霏报导）
美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗顾问小组周二投票建议紧急使用 Novavax 的 COVID-19 疫苗。
经过七个小时的讨论，该咨询以 21 票对 0 票和一票弃权投票，同意两剂 Novavax 疫苗的益处超过其在 18 岁及以上成年人中使用的风险。
弗吉尼亚大学医学院哮喘、过敏和临床免疫学系医学教授迈克尔·纳尔逊博士说，Novavax 疫苗是无法获得 mRNA 注射的人的另一种工具。
“我确实认为它确实为满足未满足的需求提供了一些东西，包括那些对信使 RNA 疫苗犹豫不决的人群，”尼尔森说。 “作为一名过敏症专家，这为我提供了一个额外的工具，帮助那些对初始剂量的信使 RNA 疫苗产生过敏反应的人。”
根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，截至 6 月 7 日，约有 22% 的美国人没有接种过一剂 COVID-19 疫苗，其中 78% 的人至少接种过一剂。
尽管可以使用强生 COVID-19 疫苗，但 FDA 于 2022 年 5 月限制了其使用，因为存在血小板水平低的潜在危及生命的血栓的风险。
塔夫茨儿童医院儿科传染病科主任科迪·迈斯纳博士说，需要更多的疫苗选择，因为目前尚不清楚 mRNA COVID-19 注射剂“是否会成为这些病毒的最佳疫苗”。
“我认为我们仍然需要新的疫苗，”迈斯纳说。 “我认为我们不想仅仅停留在我们目前所拥有的东西上，因为总有机会改进疫苗……例如消毒免疫、免疫反应的持续时间和免疫反应的广度。”
研究表明，在美国接种的辉瑞、Moderna 和强生 COVID-19 疫苗的有效性在三个月后显着减弱。 此外，Ryan Cole 博士和 Richard Urso 博士等医生以及其他医生和医学科学家正在观察这些疫苗的有害影响。
在这张 2020 年 10 月 30 日拍摄的插图中，一名妇女拿着一个贴有“冠状病毒 COVID-19 疫苗”标签的小瓶子和一个医用注射器，放在显示的 Novavax 标志前。（Dado Ruvic/路透社）
Novavax 疫苗如果如预期的那样获得 FDA 的授权，将成为美国第四种 COVID-19 疫苗，也是唯一提供的传统疫苗。
Novavax 疫苗名为 NVX-CoV2373，是一种基于蛋白质的疫苗，分两剂给药，间隔三周。
几十年来，基于蛋白质的疫苗技术已被用于保护人们免受流感和肝炎等某些疾病的侵害，该技术通过将蛋白质与免疫刺激佐剂直接结合到人的细胞中以诱导保护性免疫反应。
根据在 2020 年 12 月至 2021 年 9 月期间进行的涉及近 30,000 名参与者的 3 期试验，发现该疫苗在预防轻度、中度和重度 COVID-19 方面的有效率为 90.4%。
Novavax 高级副总裁兼首席安全官 Denny Kim 博士表示，对 Novavax 注射液的大多数不良反应是轻度至中度的，可在 1 至 2 天内消退。
Kim 还谈到了在疫苗接种后 20 天内检测到的心脏炎症或心肌炎，上周 FDA 已标记了这一点。
他说，疫苗组的两个病例（0.007%）和安慰剂组的一个病例（0.005%）之间的“心肌炎发病率是平衡的”，并补充说“没有报告心包炎”。
“我们认为，这里的全部临床证据不足以建立与疫苗的整体因果关系，”金说。
FDA 在 6 月 3 日早些时候发布的简报文件中表示，心肌炎“事件引发了对与这种疫苗的因果关系的担忧，类似于与 mRNA COVID19 疫苗记录的关联。”
Kim 表示，截至 4 月 30 日，全球已接种约 744,000 剂 Novavax 疫苗。
