根据周六公布的试验数据，Gilead Sciences Inc. 的 Trodelvy 延长了 1.5 个月，即 34%，一种常见类型乳腺癌晚期妇女的生存时间没有恶化。
III 期研究在 543 名激素敏感性肿瘤患者中将 Trodelvy 与化疗进行了比较，这些患者对一种称为 HER2 的受体检测呈阴性，并且对至少两种较早的治疗线停止反应。
在芝加哥美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的数据显示，Trodelvy 组的无进展生存期为 5.5 个月，而化疗患者为 4 个月。
“有些人会争辩说，这真的有临床意义的差异吗？” ASCO 的首席医疗官 Julie Gralow 博士告诉路透社。 “这里真正的重点是我们有这种药物有效的原理证明……我相信它会被使用。”
Trodelvy，也称为 sacituzumab govitecan，使用一种肿瘤靶向抗体来递送抗癌药物。
在该研究的第一次分析中，Trodelvy 患者的中位寿命为 13.9 个月，而化疗组为 12.3 个月——差异无统计学意义。
“我们必须等待它成熟，”吉利德首席执行官丹尼尔奥戴告诉路透社。 “总体生存率的最终分析很可能在 2024 年进行……但我们会看看我们是否更早地看看它。”
他说，吉利德打算根据最近的数据寻求美国的批准，等待与食品和药物管理局的例行讨论。
激素敏感、HER2阴性的转移性乳腺癌患者接受内分泌治疗联合靶向药物治疗。 随着疾病变得耐药，治疗仅限于受益持续时间越来越短的化学疗法。
吉利德在 3 月份表示，该研究达到了降低癌症进展或死亡风险的主要目标，但没有透露任何细节。 不久之后，该公司将其 2020 年收购该药物开发商 Immunomedics 的价值减记了 27 亿美元。
BMO Capital Markets 分析师 Evan Seigerman 在周六的一份研究报告中表示：“如果数据成熟并且出现更清晰的整体生存效益，那么我们认为可能会有一条可行的前进道路。”
但他对 Enhertu 的潜在竞争表示谨慎，Enhertu 是一种阿斯利康公司正在研究的用于 HER2 水平低的乳腺癌患者的药物。
报告的 Trodelvy 患者最常见的不良副作用是白细胞计数低和腹泻。
Trodelvy 已经获得 FDA 批准用于先前治疗过的转移性三阴性乳腺癌和膀胱癌。 它正在研究用于多种癌症类型。
O’Day 表示，吉利德预计将在今年下半年开始对 Trodelvy 进行试验，作为激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的初始治疗方法。
该药在美国的标价为每瓶 2,188 美元，但吉利德并未提供平均剂量或治疗持续时间的详细信息。
据 Refinitiv 称，华尔街分析师平均预计 2026 年该药物的年销售额将超过 20 亿美元。
迪娜·比斯利
