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诉讼要求赔偿从中国进口的超过 100,000 份 COVID-19 测试

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(纳闻记者钱明宇报导)

在 COVID-19 大流行初期,当美国的一线医务人员迫切需要获得关键的医疗设备时,一家位于德克萨斯州的移动医疗公司支付了大约 50 万美元,从中国购买了 10 万个抗体检测试剂盒——当时唯一的地方是销售这些急需的产品。

但是,在进口商进行产品测试后延迟数月后,这些套件本来可以用来满足美国军方及其州客户的订单,但在 2020 年 7 月之前交付产品的公司仓库从未超过它发现相当数量的测试存在缺陷。

这家名为 AnyPlace MD 的公司现在正在起诉这家中国卖家,希望能弥补他们的损失。

他们在 2020 年 5 月签订的合同要求史蒂文斯向中国检测试剂盒供应商安徽深蓝医疗科技有限公司支付 75% 的首付,总额为 481,125 美元,剩余的 118,875 美元在一个月内到期。 在收到测试后,史蒂文斯说,在对产品进行抽样检查后,他很快发现,大量试剂盒产生了假阳性结果或“幽灵线”——这些线难以解释并且“似乎表明阳性测试。”

在 2020 年 7 月上旬与合资伙伴 Reliant Immune Diagnostics 的电子邮件交流中,后者是诉讼的第二个原告,后者强调了从 FDA 网站截取的屏幕截图,显示 DeepBlue 以及其他四家中国 COVID-19测试制造商,被美国监管机构标记为“不应分发”。

AnyPlace 显然不是唯一一家对这家中国供应商提出投诉的公司。 根据当地媒体 2020 年 4 月的报道,在卫生部门官员确定测试的准确率只有 20% 之后,美国国土安全部的调查人员在拉雷多市查获了 20,000 个深蓝测试套件。

大约在那个时候,来自中国的有缺陷的医疗用品,如口罩和检测试剂盒,已经引起了芬兰、英国和爱尔兰等国的强烈反对,导致数百万件商品被召回。 2020 年 8 月,瑞典宣布,由于中国制造的检测试剂盒有缺陷,3700 名当地人被错误地告知他们感染了病毒。

史蒂文斯联系了与深蓝达成交易的公司 Rallo Holdings,要求退款。 他将在接下来的几个月里试图拿回近 500,000 美元。

当他最终在 2020 年 9 月与深蓝代表李泽宇取得联系时,李为延迟退款道歉,称公司正在努力确保产品在墨西哥或其他南美国家的销售,以便“将有没有丢失或只是小丢失 [sic]。”

“你们为什么要把这些测试卖给其他人?” 根据与《》分享的消息历史,史蒂文斯做出了回应。 “他们不好。 鬼 [lines],误报……它们不是很好的测试。”

李回应称,AnyPlace 对实验室结果的指控“不正确”,并表示该公司仅因 FDA 退市而同意退款。

“[B]你的方式。 deep blue 总共售出了大约 1000 万个测试套件。 我们得到了不好的结果,总共退款不到 5 万…… 所以我们认为我们的产品没有大问题,”李在中国消息平台微信上告诉史蒂文斯。

已联系安徽深蓝医疗科技就诉讼置评,但截至发稿时未收到回复。

FDA 虽然没有对安徽深蓝医疗科技的进口产品发表具体评论,但在一封电子邮件中告诉,它“打算删除 FDA 已发布 EUA 或已通过电子邮件通知测试开发商 FDA 的测试。拒绝审查、拒绝发布或以其他方式决定不以任何理由授权测试。”

在 2020 年 4 月的通知中,该机构警告说,当时一些测试开发人员“错误地声称他们的血清学测试已获得 FDA 批准或授权,或者错误地声称他们可以诊断 COVID-19。”

“FDA 将对做出不准确和不可靠的虚假声明或营销测试的公司采取适当的行动,”它说。

根据诉讼,原告表示,他们错误地认为,被告共享的一份 FDA 证书文件是为了在 FDA 进行抗体测试注册而签发的,最终会导致该产品获得 FDA 的批准。

AnyPlace 支付的预付款占公司现金储备的 50%。

“这对我们造成了严重伤害,”史蒂文斯说。 “在我们恢复和恢复的过程中,我们不得不停止购买相当长一段时间以来一直在做的大量 COVID 测试。”

他说,这起诉讼是他的“最后手段”,他仍然对诉讼的成功“充满希望”。

“如果你问其他试图与中国公司打交道的人,他们可能会说这种可能性很小。 但很多时候,我只需要做我认为正确的事情。 在我的脑后,我在想,如果其他公司没有资源怎么办? 如果其他一些公司不惜一切代价尝试从他们那里购买东西怎么办? 那将使那家公司破产,”他说。

“有这样的公司是很危险的……所以我觉得我有义务这样做,不管结果如何。”

2021 年 11 月 2 日在澳大利亚堪培拉使用 SARS CoV-2 快速抗原检测的人的通用图像。(AAP Image/Lukas Coch)