(纳闻记者赵晓辉综合报导)
美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布召回一种用于治疗胃灼热和胃病的常见药物,因为它可能受到污染。
总部位于堪萨斯州的 Plastikon Healthcare 表示,“由于微生物污染和未能正确调查失败的微生物测试”,它自愿召回了三批氧化镁口服混悬液、一批对乙酰氨基酚和六批氢氧化镁。 3月24日公告。
FDA 警告说,受污染的产品可能会导致肠道不适,包括腹痛或腹泻,尽管免疫系统受损的人如果摄入或接触这些产品,就有可能发生广泛感染。
但到目前为止,根据 FDA 的说法,Plastikon 尚未收到任何与微生物问题相关的客户投诉或与召回产品有关的不良事件报告。
“Plastikon Healthcare 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量,”FDA 还表示。
Plastikon 建议客户将所有召回的产品退回购买地。 它说,如果患者对受污染的产品有任何问题,建议他们联系他们的医生或医疗保健提供者。
FDA 已将召回的产品标签和批号放在其网站上。
该机构表示:“该产品包装为机构使用,并以带箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。” “受影响的批次于 2020 年 5 月 1 日至 2021 年 6 月 28 日期间分发到主要药品配送中心(批发商),这些配送中心运往全国的医院、疗养院和诊所。 这些产品是主要制药公司的私人标签。
据 WebMD 称,这种药物用于短期治疗偶尔的便秘以及“由胃酸过多引起的症状,如胃灼热、胃部不适或消化不良。 它是一种抗酸剂,通过降低胃酸量而起作用。”
3 月 21 日,制药巨头辉瑞(Pfizer)在另一次召回中表示,由于可能存在癌症风险,正在召回一些高血压药物。
“辉瑞在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量,”辉瑞在新闻稿中表示。 “辉瑞已通过信函通知直接收货人,以安排任何召回产品的退货。”
该新闻稿补充说,召回是由于亚硝胺引起的,亚硝胺可能导致癌症风险增加,该公司认为“根据目前可用的数据,产品的收益/风险状况仍然是积极的”。
“虽然长期摄入 N-亚硝基-喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关,但服用这种药物的患者没有直接风险,”它说。
