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FDA 禁止 JUUL 电子烟

(纳闻记者赵晓辉报导)

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 6 月 23 日禁止了 JUUL Labs Inc 的所有产品上市,这给这家受欢迎的电子烟公司带来了打击。

“今天的行动是 FDA 承诺确保目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁输送系统产品符合我们的公共卫生标准的进一步进展,”FDA 专员 Robert M. Califf 在新闻稿中说。

根据 FDA 的说法,他们发现 JUUL 两年多前提交的关于产品毒理学水平的申请“缺乏足够的证据”,特别是发现一些证据“不足和相互矛盾”,包括关于基因毒性的证据。以及公司电子烟油中可能存在的有害化学物质。

FDA 表示,他们已经“投入了大量资源”来审查 JUUL 在美国市场上的大部分产品,并认为很大一部分产品“在青少年电子烟的兴起中发挥了不成比例的作用”。

美国电子烟公司 JUUL 告诉,他们“恭敬地不同意 FDA 的调查结果和决定”。

根据该公司的电子邮件声明,JUUL 仍然认为该公司已提供“基于高质量研究的足够信息和数据,以解决该机构提出的所有问题”。

他们认为,他们两年多前提交的申请“恰当地描述了 JUUL 产品的毒理学特征,包括与可燃香烟和其他蒸汽产品的比较,并相信这些数据以及全部证据符合法定标准”适合保护公众健康。”

JUUL 在其网站上主要将自己定位为 21 岁及以上吸烟消费者的替代品。 从该网站购买需要详细的个人信息以阻止青少年访问,并且还限制客户每月只能使用两个 JUUL 电子烟设备和 15 包。 该网站展示了自吸食电子烟后戒烟的用户的轶事见证。

上诉计划

该公司目前正在寻求替代品以保持其产品在市场上的销售,包括对 FDA 的决定提出上诉。

美国肺脏协会周四称赞 FDA 的命令“姗姗来迟且最受欢迎”,并赞扬“FDA 遵循科学并否认 Juul 销售其产品的能力”。

健康协会指责 JUUL 对青少年电子烟流行“负主要责任”,称该公司使用“与主要卷烟公司相同的策略来掠夺年轻人”,例如使用口味和价格折扣以及以年轻人为中心的市场活动。

然而,也有相当数量的声音反对该命令。 理性基金会消费者自由主任盖伊·本特利 (Guy Bentley) 是反对声音之一。

“通过禁止市场上最有效和最受欢迎的电子烟,毫无疑问,FDA 的选择将迫使部分当前的 Juul 用户重新吸烟,而未知数量的吸烟者永远不会更健康地转向电子烟,”他在一篇宣布该决定的文章的转推中写道。

在拜登政府提议去除大多数卷烟中的尼古丁两天后,JUUL 迅速被市场淘汰。

周二,卫生与公众服务部发布了一份简报,概述了降低香烟和其他类似产品中尼古丁含量上限的计划。

该提案在卫生与公众服务部 (HHS) 的简短议程中进行了概述,将为卷烟和一些类似产品中的尼古丁含量设定一个较低的上限。

“由于与烟草相关的危害主要来自对反复使用户接触毒素的产品上瘾,因此 FDA 将采取这一行动来减少对某些烟草产品的上瘾,从而使上瘾的用户有更大的戒烟能力。 该产品标准还将有助于防止实验者(主要是年轻人)开始经常使用,从而成为经常吸烟的人,”FDA 官员在议程中表示。

同一天,美国心脏协会发布了一项研究,呼吁采取行动增加青少年电子烟的使用,概述对肺、心血管系统和心理健康的潜在长期影响。

大型卷烟制造商奥驰亚告诉媒体,FDA 的声明“标志着一个长期过程的开始,该过程必须以科学为基础,并考虑到潜在的严重意外后果。”

Zachary Stieber 为本报告做出了贡献。


电子烟设备于 2020 年 1 月 2 日在新泽西州泽西市的一家当地商店展出。(Eduardo Munoz Alvarez/Getty Images)