跳至正文

“太慢了”:FDA 承认对有关美国婴儿配方奶粉厂的投诉反应迟缓

(纳闻记者孙寒霏报导)

美国食品和药物管理局 (FDA) 对雅培婴儿配方奶粉工厂投诉的初步反应“太慢”,一些决定可能“更优化”,FDA 的高级官员在周三面临立法者的质询时表示。

FDA 专员 Robert Califf 博士出现在国会小组面前,回答有关 FDA 处理事件的问题,这些事件导致在 2 月雅培召回一些产品并关闭其 Sturgis 制造工厂后,导致美国最近历史上最大的婴儿配方奶粉短缺。

该小组主席、众议员 Diana DeGette(D-Colo。)提出了“FDA 调查和回应的时间表”的问题,理由是“在返回检查 Sturgis 设施之前已经过了四个月”,并且延迟了联系前雅培员工举报人。

立法者听说,由于与大流行相关的邮件路由问题,FDA 高级官员在 2 月份才看到该投诉。

Califf 承认,“FDA 采访举报人并进入设施进行有因检查的及时性太慢了。 回想起来,一些决定可能更优化。”

他说:“虽然在此过程中有许多步骤,不同的行动可能会加速事件的发生,但直到今天,我还没有发现任何故意拖延或渎职的证据。”

FDA 在报告婴儿细菌感染据称与雅培的配方奶粉有关,并在 10 月下旬举报人投诉后对该工厂进行了检查。

但 FDA 和美国疾病控制与预防中心的一项调查“无法得出”雅培工厂“极其不卫生的条件”导致婴儿患病的结论。

“不过,我们也不能排除。 有一系列非常不寻常的事件。 正如同意令所证明的那样,该设施的卫生状况令人无法接受,这一点毫无争议。 坦率地说,检查结果令人震惊,”他说。

Califf 指出,检查人员发现重要设备有裂缝、缺乏足够的洗手、以前存在细菌污染的证据,以及生产配方奶粉的区域漏水,这是细菌的危险因素。

Califf 说,尽快让 Sturgis 工厂恢复婴儿配方奶粉的安全生产至关重要,因为雅培在美国拥有最大的市场份额,“让它有责任”生产“没有得到满足”的安全配方奶粉。

立法者获悉,雅培没有制定应急计划来生产其特殊配方奶粉系列,这些配方奶粉是数千名患有代谢紊乱的婴儿的唯一营养来源。

“我们将竭尽全力与雅培合作,尽可能快速、安全地实现这一目标。 但这个时机在雅培的控制之下,”卡利夫说。

考虑到 FDA 在加剧配方奶粉短缺方面的作用,Califf 将 FDA 的长期资金不足列为一个需要解决的问题,暗示“你会在未来看到变化”。

“我们对资金和权力的要求对于改善运营和领导力至关重要,”他说。

为方便起见,FDA 与雅培签署了一项同意令,允许该公司通过承诺自愿采取行动来改善和解决缺陷来避免诉讼。 外部官员将对“每一步”进行全面监督。

雅培周二表示,计划于 6 月 4 日重新开放该工厂。

与此同时,美国联邦贸易委员会 (FTC) 周二对奶粉持续短缺展开调查。

美国联邦贸易委员会在一份声明中表示,调查旨在了解“任何欺骗性、欺诈性或其他不公平商业行为的性质和普遍性,目的是在这种短缺期间利用家庭的利益”。

FTC 表示,调查还试图找出“导致婴儿配方奶粉市场集中以及这些关键产品供应链脆弱的因素”。

路透社和 Mimi Nguyen Ly 为本报告做出了贡献。

2022 年 5 月 10 日,德克萨斯州圣安东尼奥市的一家 CVS 商店空荡荡的货架显示婴儿配方奶粉短缺。(Kaylee Greenlee Beal/档案照片/路透社)