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辉瑞(Pfizer)表示 3 次 COVID-19 疫苗对幼儿有效,将推动 FDA 授权

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(纳闻记者孙寒霏报导)

根据周一的公告,辉瑞公司表示,其 mRNA COVID-19 疫苗的三针可为 5 岁及以下的儿童提供保护,因为这家制药巨头表示将把数据交给联邦卫生官员,以推动为幼儿接种疫苗。

尽管辉瑞公司周一宣布,但民意调查显示,5 岁及以下儿童的父母对是否给孩子接种 COVID-19 疫苗犹豫不决。 5 月初的一项民意调查发现,只有 18% 的此类父母渴望立即让他们的孩子接种疫苗,而 38% 的人表示他们计划等待——尽管有新闻报道称一些父母正在焦急地等待婴儿接种疫苗,幼儿和学龄前儿童。

与此同时,大量研究表明,幼儿因 COVID-19(中共病毒引起的疾病)患重病、住院和死亡的几率极低。 这些研究表明,这与老年人和免疫功能低下的人形成鲜明对比,他们住院或死亡的可能性最高。

辉瑞公司的利润在 2022 年第一季度飙升了 61%,其合作伙伴 BioNTech 周一表示,他们评估了 1,678 名 5 岁以下儿童,这些儿童在接种第二剂疫苗至少两个月后接受了第三次注射,因为 Omicron 是传播到世界各地的主要变种。 该公司表示,其第三次注射预防疾病的有效率为 80.3%。

两家公司还表示,在该年龄组中,三针 3 微克疫苗配方产生的免疫反应与在早期临床中接受两剂 30 微克疫苗配方的 16 至 25 岁人群相似。审判。 辉瑞和 BioNTech 表示,他们在该年龄段的最终疗效数据将在可用时公开。

BioNTech 首席执行官 Ugur Sahin 在一份声明中说:“这项研究表明,我们根据耐受性数据精心挑选的 3 微克低剂量疫苗可为幼儿提供针对近期 COVID-19 毒株的高水平保护。”

辉瑞 (Pfizer) 首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 补充说,这些数据“令人鼓舞”,并确认他的公司将“很快”向全球监管机构提交“提交材料,希望在获得监管机构授权的情况下,尽快将这种疫苗提供给年幼的儿童。 。”

两家公司在新闻稿中表示,该疫苗的大多数不良副作用在年幼儿童中是轻度或中度的。

辉瑞注射剂目前已获准在所有 5 岁及以上的美国人中使用:5 至 11 岁的儿童主要接受两次 10 微克的剂量,而 12 岁及以上的个人接受两次 30 微克的剂量。

路透社为本报告做出了贡献。


2021 年 10 月 3 日,一名护士在澳大利亚悉尼的一名医生监督下准备辉瑞疫苗。(Lisa Maree Williams/Getty Images)
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