（纳闻记者孙寒霏报导）
在美国食品和药物管理局 (FDA) 于 5 月 17 日扩大对辉瑞 (Pfizer) 注射疫苗的紧急授权后，年仅 5 岁的美国人就可以获得 COVID-19 疫苗加强剂。
监管机构扩大了第三次辉瑞（Pfizer）注射剂的许可范围，适用于 5 至 11 岁的儿童，这些儿童在第二剂注射后至少五个月。
FDA 生物制品评估和研究中心负责人 Peter Marks 博士在一份声明中说，由于对主要系列（两剂）的保护作用减弱，因此需要额外注射。
该决定引起了一些批评。
加州大学旧金山分校传染病专家莫妮卡甘地博士通过电子邮件告诉纳闻：“没有证据表明 5 至 11 岁的儿童需要加强疫苗接种，也没有明显的益处。” .
支持这一举措的数据仅来自 67 名儿童，他们是辉瑞正在进行的评估其与德国 BioNTech 制造的疫苗试验的一部分。
对孩子们的抗体反应进行了评估，他们都在接受第二剂后七到九个月接受了第三剂。
根据 FDA 的说法，与获得加强剂量之前相比，针对导致 COVID-19 的病毒的抗体水平“增加了”。 所有孩子都在接种第二剂后七到九个月接受了第三剂。
来自一组约 400 名 5 至 11 岁接受助推器的儿童的安全数据也支持该授权。
自辉瑞和 BioNTech 4 月份在新闻稿中概述以来，这些数据尚未经过同行评审或以其他方式完整发布。
这些数据不包括对加强注射是否有助于对抗有症状的 COVID-19 或严重疾病的评估。
“预计加强剂量后抗体会增加，但这并不一定会转化为临床益处，”甘地说。 “鉴于年轻男性在接种 mRNA 疫苗时更容易出现一种称为心肌炎（心脏炎症）的罕见不良反应，因此从数据中不清楚对 5 至 11 岁儿童进行第 3 次注射的风险与益处。”
辉瑞的疫苗建立在信使 RNA (mRNA) 技术之上。
事实证明，适用于所有年龄组的疫苗对 Omicron 病毒的效果较差，该病毒株是 2021 年底在美国占据主导地位的 CCP（中国共产党）病毒株。CCP 病毒，也称为 SARS-CoV-2，会导致 COVID -19。
辉瑞注射的紧急授权是为了预防 COVID-19。
监管机构于 2021 年秋季批准了辉瑞针对 5 至 11 岁儿童的主要系列。从那时起，约有 1000 万人接受了至少一剂。
当局仍在推动疫苗接种，声称对严重疾病的保护超过了疫苗的风险，包括心脏炎症。
“疫苗接种仍然是预防 COVID-19 及其严重后果的最有效方法，而且它是安全的，”FDA 专员罗伯特·卡利夫博士在一份声明中说。
在为年仅 5 岁的儿童清除疫苗时，FDA 继续保持不询问其专家顾问小组是否应批准或拒绝辉瑞的授权请求的趋势。
“向公众承诺的透明过程在哪里？ 再一次，FDA 在没有设立咨询委员会和听取讨论和理由的机会的情况下橡皮图章，”药物安全组织 Woody Matters 的联合创始人 Kim Witczak 在一封电子邮件中告诉纳闻。 “又一个闭门造车的决定会带来重大的安全后果。 我们的孩子不是豚鼠。”
该小组的多名成员此前曾质疑辉瑞的疫苗是否应该提供给所有儿童。
在今年早些时候发表的三项研究表明疫苗的效果比最初所说的要差后，成员之一科迪·迈斯纳博士告诉纳闻，疫苗的好处“大致等于伤害的风险”对大多数孩子来说.
疾病控制和预防中心将于 5 月 19 日召开小组会议，讨论 COVID-19 疫苗加强剂量。
FDA 决定是否应该为某些人群授权疫苗。 然后，疾病预防控制中心决定是否为这些群体推荐疫苗。 这两个机构通常会就其行动咨询其咨询委员会。
