（纳闻记者孙寒霏综合报导）
一位国会高级成员表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 在考虑是否授权一种或多种用于幼儿的 COVID-19 疫苗时不会强制执行有效性标准。
生物制品评估和研究中心负责人 Peter Marks 博士在最近的一次简报中表示，FDA“不会仅仅因为它在阻断症状性感染方面没有达到 50% 的有效性阈值——这是一项要求，就拒绝对儿科疫苗的授权。此前已在 FDA 指南中列出，”众议员 Jim Clyburn (DS.C.)，众议院冠状病毒危机选择小组委员会主席，在 5 月 9 日发布的简报摘要中说。
Moderna 在 4 月要求 FDA 为其 6 个月大的儿童疫苗紧急使用授权，尽管一项临床试验得出结论，该疫苗在预防感染方面的功效低于 50%。
2020 年，FDA 建议仅授权 50% 或以上有效的 COVID-19 疫苗。 但该机构后来为儿童疫苗提供了一个漏洞，称其功效“可以通过免疫桥接来推断”。
该技术的特点是将疫苗触发的免疫反应与已经清除疫苗的人群中看到的反应进行比较。
随着时间的推移，美国可用的所有三种疫苗在抗感染方面的表现都要差得多，尤其是自 2021 年末 CCP 病毒的 Omicron 变体出现以来。
根据最新数据，注射的主要疫苗接种方案为成年人提供的低于 50% 阈值的保护很少。
基于此，许多专家对授权为儿童接种疫苗表示担忧，儿童感染该病毒严重疾病的风险很小。
但在新的简报中，马克斯表示，FDA 可能会批准用于幼儿的疫苗。
“如果这些疫苗似乎在成人中具有效用，并且似乎对 Omicron 的效果不如对成人的有效，我们可能仍会授权，”Clyburn 引用 Marks 的话说。 “这里的目标是尽早获得一些保护。”
FDA 没有回应置评请求，计划在 6 月就此事咨询其专家咨询小组。
国家疫苗信息中心总裁兼联合创始人 Barbara Loe Fisher 表示，FDA 设定的标准已经很低。
“ FDA 显然从 COVID-19 疫苗开发过程的一开始就知道疫苗不会提供消毒免疫力，这就是为什么证明有效性的标准被设定在 50% 的低水平，以预防严重的 COVID 症状而不是预防感染， ”她在一封电子邮件中告诉纳闻。
她指出，大多数儿童感染很少或没有症状，她说，“在权衡潜在风险时，进一步降低证明有效性的标准将损害 COVID 疫苗对儿童的承诺益处。”
