（纳闻记者孙寒霏综合报导）
Moderna 已要求美国食品和药物管理局 (FDA) 为其 COVID-19 疫苗授予 6 个月大的儿童紧急使用授权 (EUA)。 然而，根据 Peter McCullough 博士的说法，不应授予此类授权，因为对这么小的孩子几乎没有临床益处。
在 FDA 于 2 月推迟决定是否授权该年龄组的 COVID-19疫苗后，辉瑞也在研究三剂方案的数据。
“我认为对于那个年龄的孩子来说，这不是首发，”麦卡洛在 4 月 30 日告诉 NTD 的“国会报告”节目。
麦卡洛说，纽约州最近的一项研究表明，辉瑞公司的 COVID-19 疫苗对幼儿的疗效非常低，以至于“看起来它们不起作用”。
该研究 (pdf) 分析了辉瑞疫苗在 2021 年 12 月 13 日至 2022 年 1 月 30 日期间在纽约州超过 120 万完全接种疫苗的儿童中的有效性。在这些接种疫苗的儿童中，超过 852,000 名年龄在 12-17 岁及以上365,000 人年龄在 5-11 岁之间。
2021 年 11 月 12 日，7 岁的 Rihanna Chihuaque 一年级学生在伊利诺伊州芝加哥的 Arturo Velasquez 研究所接种了 covid-19 疫苗。（Scott Olson/Getty Images）
“在论文中 [Vajeera] 来自纽约州的 Dorabawila 及其同事，超过 20 万名 5 至 11 岁的儿童， [had] 几乎没有临床益处，没有疫苗功效。 所有疫苗的功效都低于 25%，”著名心脏病学家和流行病学家麦卡洛说。
研究发现，在大约一个半月的时间里，12 至 17 岁儿童的抗感染疫苗有效性从 66% 下降至 51%，5 至 11 岁儿童的疫苗有效性从 68% 下降至 12%。
辉瑞疫苗是目前唯一用于该年龄段儿童的疫苗。
FDA 曾表示，疫苗在预防感染或降低疾病严重程度方面的有效性至少应达到 50%，才能获得紧急授权。 世界卫生组织表示，疫苗需要有 50% 的有效性或更好才能获得批准。
根据 Moderna 的数据，在 Omicron 浪潮期间，该疫苗在最年轻的群体中的有效率为 43.7%，而在其他儿童中的有效率为 37.5%。 两者均低于 50%。 一些医生和专家质疑试验结果不足以保证 EUA。
“按照 FDA 自己的标准，这是不可接受的，”为特朗普政府提供建议的病毒学家 Steven Hatfill 博士上个月告诉《纳闻时报》。
FDA 表示将在提供更多数据后彻底审查 Moderna 的要求。
“我们收到了 Moderna 的请求，要求为其 6 个月至 6 岁儿童的 COVID-19 疫苗提供 EUA。 正如该公司所承认的，他们仍然需要提交额外的数据来完成其请求。 如果没有完整的 EUA 请求，FDA 无法就任何疫苗做出决定，这使我们能够进行彻底的审查，其中包括对所有不良事件的全面审查和关键分析的复制，”FDA 发言人说上周在一封电子邮件中告诉纳闻。
一些专家表示，幼儿接种 COVID-19 疫苗没有意义，因为他们患严重疾病和死于 CCP（中国共产党）病毒的风险很低，而且可能的严重副作用是一个大问题.
“父母在给孩子接种疫苗时应该三思而后行，”罗伯特·马龙博士此前告诉《纳闻时报》，并补充说可能会发生严重的不良事件，而且大多数“是不可逆转的”。
Malone 是 mRNA 疫苗的主要贡献者，他的网站包括一系列与儿童 COVID-19 疫苗不良事件相关的同行评审研究，主要是心肌炎。
3 月，佛罗里达州的高级卫生官员发布了指导意见，称健康的儿童可能不会从目前的 COVID-19 疫苗中受益。
“根据目前可用的数据，在健康儿童中接种 COVID-19 疫苗的风险可能超过收益，”佛罗里达州外科医生在一份声明中说。 “这就是为什么这些决定应该在个人基础上做出，而不是强制性的。”
州长罗恩·德桑蒂斯（左）于 2021 年 9 月 21 日宣布佛罗里达州新任外科医生约瑟夫·拉达波博士。（由州长新闻办公室提供）
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 一直表示，COVID-19 疫苗是安全有效的，严重的副作用很少见。 该机构还表示，所有 5 岁及以上的儿童都应接种辉瑞的疫苗，所有 12 至 17 岁的儿童都应接种加强剂。
然而，最近的研究发现，辉瑞的 COVID-19 疫苗在预防 5 至 15 岁儿童感染 Omicron 变体方面效果不佳。
麦卡洛指出，没有必要让幼儿接种疫苗，因为他们中的大多数人已经感染了病毒。
“我们最近从 CDC 获悉，大约 75% 的儿童已经感染了新冠病毒。 所以对他们来说，任何疫苗的希望都为时已晚。 一旦有人感染了新冠病毒，疫苗就无济于事，”麦卡洛说，并补充说，如果疫苗的覆盖率没有达到至少 50%，就会被认为是“不可行的”。
4 月 26 日，美国疾病控制与预防中心的发病率和死亡率周报早期发布称，大约 75% 的儿童和青少年已经产生了针对这种疾病的抗体。
疾病预防控制中心建议被感染的人仍然接种疫苗，称它将提供“针对 COVID-19 的额外保护”。
McCullough 说，COVID-19 通过其突变的进展已经“逐渐”变得温和，而 Omicron 变体导致的住院或死亡人数要少得多。
许多研究发现，Omicron 的临床感染严重程度远低于 Delta 变体。 3 月，发表在《柳叶刀》上的同行评审研究是迄今为止规模最大的一项研究，该研究分析了 2021 年 11 月至 2022 年 1 月期间英格兰 151 万 COVID 感染者的数据。其中，超过 106 万人被 Omicron 感染。
该研究发现，在检测呈阳性后的 14 天内，Delta 和 Omicron 的总体住院风险分别为 1.64% 和 0.9%。 检测呈阳性后 28 天的死亡风险在 Delta 后为 0.27%，在 Omicron 后降至 0.11%。
“我可以告诉你，我们现在有研究，关于 Omicron 的大型研究，那里的住院或死亡人数接近于零，”McCullough 说。 “这本质上是普通感冒。”
纳闻已联系 FDA、Moderna 和辉瑞征求意见。
Zachary Stieber 和 Mimi Nguyen Ly 为本报告做出了贡献。
