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FDA 限制 J&J 的 COVID-19疫苗因血栓风险

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(纳闻记者孙寒霏综合报导)

美国食品和药物管理局 (FDA) 于 5 月 5 日宣布,将限制无法接种 mRNA 疫苗的成年人使用强生 COVID-19 疫苗,因为该疫苗可能会危及生命的副作用。强生开枪。

该机构表示,COVID-19 疫苗现在只能用于 18 岁及以上不能接种 Moderna 或辉瑞疫苗的人,这两种疫苗都是两剂疫苗并使用 mRNA 技术。 强生的单次注射疫苗使用腺病毒技术。

根据 FDA 的声明,想要接种强生疫苗的 18 岁及以上“因为否则他们不会接种 COVID-19 疫苗”的人也可以接种。 该机构没有详细说明。

在过去的几个月里,FDA 和其他联邦机构越来越多地建议美国人接种 Moderna 或辉瑞疫苗,而不是强生疫苗。 例如,去年 12 月,由于安全问题,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布了一项建议,将 Moderna 和 Pfizer 疫苗优先于 J&J 疫苗。

FDA 官员在声明中表示,他们在重新评估疫苗接种后两周内可能发生危及生命的血栓风险的数据后,决定限制强生的疫苗。

“我们认识到,杨森 COVID-19 疫苗在美国和整个全球社区当前的大流行应对中仍然发挥着作用,” FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 说。 “我们的行动反映了我们对接种该疫苗后 TTS 风险的最新分析,并将该疫苗的使用限制在某些人身上。”

TTS 是指伴有血小板减少综合征的血栓形成,这是一种罕见的凝血形式。

声明称,经过分析,FDA 发现 TTS 的风险与强生疫苗接种后一到两周内血小板水平低相结合,需要限制疫苗的使用。

Marks 指出,官员们一直在“密切关注”强生疫苗和 TTS 的发生,而 FDA 再次表示,“疫苗的已知和潜在益处”目前仍大于负面影响。

“该机构将继续监测杨森 COVID-19 疫苗和所有其他疫苗的安全性,并且与整个大流行期间一样,将彻底评估新的安全信息,”他说。

该机构还提供了可能仍接受强生疫苗的人的例子,包括“在接受 mRNA COVID-19 疫苗后出现过敏反应”的人,担心接受 mRNA 疫苗但不会感染 COVID 的人-19 疫苗,以及由于在其所在地区获得 mRNA COVID-19 疫苗的机会有限而未接种疫苗的人。 目前尚不清楚新指南将如何执行。

强生公司没有回应置评请求。

2021 年 3 月 25 日,一名妇女在加利福尼亚州洛杉矶接种了强生公司的 COVID-19 疫苗。(露西·尼科尔森/路透社)