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FDA 将于 6 月讨论儿童 COVID-19 疫苗; Moderna, Pfizer 请求紧急使用授权

(纳闻记者孙寒霏综合报导)

美国食品和药物管理局 (FDA) 已宣布其咨询委员会会议的暂定 6 月日期,以讨论授权给 5 岁以下幼儿接种 COVID-19 疫苗。

FDA 已预留 6 月 8 日、21 日和 22 日用于其疫苗和相关生物产品咨询委员会的虚拟会议。 FDA 在 4 月 29 日的新闻稿中表示,该机构将讨论 Moderna 和辉瑞公司针对其针对“年轻人群”的 COVID-19疫苗的紧急使用授权 (EUA) 请求的更新。

目前,5 岁及以上的儿童可以在美国接种疫苗,剩下 1800 万未获批准接种 COVID-19 疫苗的 5 岁以下儿童。

“该机构致力于一个彻底和透明的过程,考虑我们独立顾问的意见,并为我们对 COVID-19 疫苗的审查提供洞察力,”生物制品中心主任、医学博士、医学博士 Peter Marks 说评估和研究。 “一旦我们的工作完成,我们打算在任何适当的授权下迅速采取行动。”

在 Moderna 要求该机构为年仅六个月大的儿童的 COVID-19疫苗授予 EUA 之后,FDA 宣布了这一消息。

EUA 提交的是针对 6 个月至 2 岁和 2 岁至 6 岁年龄组的两个 COVID-19 剂量,每个剂量为 25 微克。 然而,就 Moderna 而言,6 个月至 2 岁组的疫苗效力仅为 51%,而另一组的疫苗效力仅为 37%。

“正如公司承认的那样,他们仍然需要提交额外的数据来完成其请求,”FDA 发言人此前告诉纳闻时报。 “如果没有完整的 EUA 请求,FDA 无法就任何疫苗做出决定,这使我们能够进行彻底的审查,其中包括对所有不良事件的全面审查和关键分析的复制。”

为儿童接种 COVID-19 疫苗是一个备受争议的话题,一些人强烈反对它,因为人口受这一流行病的影响最小。

儿科医生、自闭症研究所前医学主任 Liz Mumper 博士在接受非营利组织 Children’s Health Defense 采访时说,自然免疫为儿童提供了比疫苗更持久和更广泛的保护。

医生警告说,如果孩子感染了 COVID-19,他们不仅不需要疫苗,而且如果受到疫苗的影响,可能会面临更高的不良反应风险。

“如果孩子们不需要疫苗,我们不想给他们打疫苗,因为我们没有对副作用进行长期研究,而我们所掌握的短期信息实际上让我有点担心, ”穆珀说。 采访主持人指出,儿童时期的 COVID-19 存活率为 99.98%。

2021 年 11 月 12 日,6 岁的 Leonel Campos 一年级学生在伊利诺伊州芝加哥的 Arturo Velasquez 研究所接种了 COVID-19 疫苗。  (斯科特奥尔森/盖蒂图片社)