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Moderna 表示,其 6 岁以下儿童的疫苗将在 6 月准备好接受美国审查

(纳闻记者孙寒霏综合报导)

华盛顿——Moderna Inc. 的首席医疗官周日表示,该公司用于 6 岁以下儿童的疫苗将在 6 月召开的食品药品监督管理局 (FDA) 小组会议上准备好接受审查。

Moderna 周四向 FDA 寻求紧急使用授权。

美国药品监管机构的专家顾问小组将于 6 月开会审查该请求。

“我认为 FDA 现在拥有开始申请审查所需的所有核心基础数据。 所以,是的,我们非常有信心,”该公司首席医疗官保罗·伯顿博士在接受哥伦比亚广播公司“面对国家”采访时说。

Moderna 的疫苗可能是第一个获得美国批准用于 5 岁以下儿童的疫苗。辉瑞公司还希望在 6 月的审查之前准备好用于 6 岁以下儿童的疫苗数据。

Moderna 的疫苗已被 FDA 批准用于 18 岁及以上的成年人。 但是,尽管在澳大利亚、加拿大和欧盟获得了该年龄组的批准,但它尚未在美国获得批准用于 6 至 17 岁的人群。 美国监管机构已要求该公司提供更多安全数据。

伯顿周日表示,该公司正在测试另一种加强注射,他认为这将优于该公司 4 月 19 日宣布的加强注射结果。加强注射的目标是 Beta 变体和原始冠状病毒。

他说,Moderna 预计到今年秋天将推出大量新的加强疫苗,以预防 Omicron 和其他 COVID-19 变体。

在 2022 年 1 月 16 日拍摄的这张插图中可以看到一个标有“现代 COVID-19 疫苗”的小瓶。(Dado Ruvic/Reuters/Illustration)