(纳闻记者孙寒霏综合报导)
辉瑞公司周五宣布,最近的一项大型后期试验发现,其 COVID-19 抗病毒药 Paxlovid 未能预防患有这种疾病的人的症状感染。
该试验招募了 2,957 名年龄在 18 岁及以上的参与者,他们与另一个患有 COVID-19 症状的人住在同一个家庭中。 他们每天两次服用 Paxlovid 或安慰剂,持续 5 天或 10 天。
研究人员报告说,与安慰剂组相比,服用 Paxlovid 5 天的人感染的可能性降低了 32%。 服用 Paxlovid 10 天的人感染的可能性降低了 37%。 然而,结果没有统计学意义,这意味着它可能是偶然的。
“这些结果……没有统计学意义,因此,没有达到降低通过家庭接触接触病毒的成年人确诊和有症状的 COVID-19 感染风险的主要终点,”该公司在释放。
“虽然我们对这项特定研究的结果感到失望,但这些结果不会影响我们在早期试验中观察到的强大的疗效和安全性数据,用于治疗高危重症 COVID-19 患者,”辉瑞首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中表示。
Paxlovid 由两种不同的抗病毒药物组成——尼马特雷韦和利托那韦。 它目前在 60 多个国家被批准或授权用于有条件或紧急使用,以治疗严重疾病高风险的 COVID-19 患者。
根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的说法,利托那韦“可能会导致肝损伤”,因此“在给已有肝病、肝酶异常或肝脏炎症的患者服用 Paxlovid 时应谨慎行事。”
FDA 还表示,在未控制或未确诊 HIV-1 感染的人群中使用 Paxlovid“可能导致 HIV-1 耐药性”。
据彭博社报道,辉瑞宣布这一消息之际,美国国家过敏症和传染病研究所 (NIAID) 的研究人员正计划调查一些接受了五天 Paxlovid 课程的人如何以及为什么会再次感染 COVID-19。
NIAID 临床研究副主任 Clifford Lane 告诉媒体,这个问题“对我们来说是一件非常紧迫的事情”。 他说,该机构正在与疾病控制和预防中心 (CDC) 的科学家讨论开展一些可能的流行病学和临床研究,以了解这些反弹病例。
本周早些时候,弗吉尼亚州波士顿医疗保健系统的研究人员发表了一份关于一名 71 岁男子的案例研究的预印本 (pdf),他在服用 Paxlovid 后迅速从 COVID-19 中康复,但症状复发并增加在他第一次 COVID-19 阳性检测仅 9 天后,病毒水平。 几天后,症状和病毒水平消失了。 与 Paxlovid 相关的 COVID-19 反弹病例是第一个记录在医学文献中的病例。
哈佛医学院教授、布莱根妇女医院传染病科临床主任保罗·萨克斯告诉彭博社,如果人们在服用 Paxlovid 后症状恶化,“它可能仍然是 COVID。”
Sax 于 4 月 25 日报告说,他的一名 HIV 患者在服用 Paxlovid 后出现 COVID-19 反弹。
路透社为本报告做出了贡献。
