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FDA 在对阿片类药物咨询利益冲突的调查中未向麦肯锡签发合同

(纳闻记者孙寒霏综合报导)

一位高级官员证实,在对潜在利益冲突的调查中,食品和药物管理局 (FDA) 不会向咨询公司麦肯锡 (McKinsey and Co.) 签发新合同。

美国众议院监督委员会目前正在调查麦肯锡,指控麦肯锡在与阿片类药物流行相关的问题上为美国政府工作,同时为包括普渡制药在内的阿片类药物公司工作。

在周二的参议院听证会上,参议员 Maggie Hassan (DN.H.) 向一名 FDA 高级官员询问联邦机构是否会暂停与管理咨询公司当前或未来的合同。

作为回应,该官员证实,在调查结果出来之前,不会向该公司发出进一步的合同。

“药物中心目前没有与麦肯锡和整个 FDA 签订合同,” FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 说。 “我们预计在调查结果出来之前不会签发进一步的合同。”

纳闻已联系麦肯锡征求意见。

美国众议院监督委员会指控麦肯锡存在“严重利益冲突”,其至少有 22 名顾问,包括高级合伙人,有时同时为 FDA 和阿片类药物制造商工作。

在 4 月 13 日的一份报告 (pdf) 中,委员会成员声称麦肯锡“未能向 FDA 披露其严重、长期存在的利益冲突,这可能违反了合同要求和联邦法律。”

在报告中详述的一个案例中,据称至少有四名麦肯锡顾问在为 FDA 工作以提高药物安全性,同时还为美国私营制药公司和阿片类药物制造商 Purdue Pharma 工作。

该委员会表示,普渡制药“明确要求麦肯锡就如何影响麦肯锡的另一个客户美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管决定提供建议,”报告称。

在周二的听证会上,哈桑参议员质疑 FDA 官员,为什么该机构多年来一直忽视利益冲突,特别是考虑到 2019 年至 2021 年间发布的媒体报道强调了利益冲突这一事实。

哈桑表示,在此期间,“认为 FDA 没有人参与麦肯锡”,“根据主要出版物的新闻报道,不知道该公司存在重大潜在利益冲突,这令人难以置信。”

“FDA 将如何调整其合同流程,以确保其了解公开报道的与它授予数千万美元合同的主要公司存在明显利益冲突的信息?” 哈桑参议员说。

“正如我之前指出的,我们遵循适用于整个美国政府的合同规定,包括其他机构。 我们依靠承包商遵守这些规则并通知我们任何利益冲突,”Cavazzoni 回应说,同时驳斥了 FDA 应该改变其关于利益冲突的规则的建议。

麦肯锡本月早些时候回应了有关其参与利益冲突的指控,在一份声明中表示,它在工作中遵守了法律,但承认它“没有达到我们为自己设定的高标准”。

“我们将审查监督和改革委员会的报告,并将继续与委员会合作解决进一步的问题,”声明中写道。

“我们坚定不移地致力于保护客户的机密信息并防范利益冲突。 在公共部门,我们也遵守政府客户的利益冲突要求,并据此审查实际和潜在的冲突。 如果潜在的冲突不能得到适当的解决,我们将不会做这项工作。”

阿片类止痛药 Oxycodon 药片按医疗处方交付。  (埃里克·巴拉达特/法新社通过盖蒂图片社)