（纳闻记者孙寒霏综合报导）
辉瑞（Pfizer）和 BioNTech 周二要求美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）（ FDA ）为 5 至 11 岁儿童的 COVID-19 疫苗助推器授予紧急使用授权。
本月早些时候，两家公司发布了一项中后期研究的数据，他们表示，第三剂疫苗的抗体增强，从而增强了对新型冠状病毒和 Omicron 变体的保护。
在该试验中，140 名儿童在第二剂疫苗大约六个月后接受了加强剂量。 该镜头采用两剂初级系列。
两家公司表示，在加强疫苗一个月后，孩子们的抗武汉 SARS-CoV-2 病毒株的抗体增加了 6 倍。 对 30 名参与者的子分析表明，中和抗体滴度增加了 36 倍。
两家公司在一份声明中说：“这项研究的数据表明，在没有新的安全信号的情况下，该年龄组在加强剂量的辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗后出现了强烈的免疫反应。”
数据尚未在预印本服务器或期刊上发表。
根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，截至 4 月，28% 的 5 至 11 岁儿童（约 820 万）已完全接种疫苗。
鉴于该年龄组严重感染和住院的风险降低，对年幼儿童是否需要加强免疫存在一些怀疑。
辉瑞和 BioNTech 已要求 FDA 授予该年龄段儿童 10 微克加强剂量的紧急使用授权。 成人接种 30 微克剂量的疫苗。
辉瑞和 BioNTech 的主要两剂 COVID-19 疫苗于 2021 年 10 月在美国获准用于 5 至 11 岁的儿童。
FDA 在 1 月份授权对 12 至 15 岁的儿童使用辉瑞和 BioNTech 疫苗的加强剂量。该机构还授权对免疫功能低下的 5 至 11 岁儿童进行加强注射。
辉瑞首席执行官 Albert Bourla 在上周的播客采访中也表示，他希望公司的 COVID-19 疫苗将在 6 月获得 FDA 对 5 岁以下儿童的紧急使用授权。
FDA 曾表示，它不对提交给该机构的未决提交发表评论，但一位女发言人上个月告诉纳闻时报，“我们的方法一直是进行监管审查，以应对大流行造成的紧迫公共卫生需求，同时遵守符合我们严格的安全性和有效性标准。”
美国国家疫苗信息中心联合创始人兼总裁芭芭拉·洛伊·费舍尔 (Barbara Loe Fisher) 此前在一封电子邮件中告诉《纳闻》，像辉瑞这样的制药公司“除非有理由相信 FDA 会批准，否则不会向 FDA 申请产品分销批准”。 .
她补充说，基于少数儿童的数据提交的申请是“疫苗安全性和有效性科学证据的新低，并且清楚地表明制药行业将 FDA 视为橡皮图章机构”。
Zachary Stieber 和路透社为本报告做出了贡献。
