(纳闻记者李文瑞综合报导)
在临床前研究显示其实验性 COVID-19 药物扰乱胎儿发育,引发对其批准的担忧后,Shionogi & Co. 的股票在东京下跌 16%。
Kyodo News 报道称,如果没有注明出处,该药可能不会推荐给孕妇使用。
Shionogi 发言人说,2 月份该公司寻求有条件批准所需的优先审查时,向日本监管机构提交了这些动物数据,这些数据显示高剂量给药时会造成伤害。
Jefferies & Co. 的股票分析师斯蒂芬贝克表示,在该报告将其与出生缺陷联系起来后,该药丸的商业成功机会从 50% 降至 5%,从而降低了竞争力。
在下调利润预期和目标价后,他将该股评级从“买入”下调至“表现不佳”。
“日本人可能会批准它,但可能是在严格的条件下,”巴克说。 “我认为这将影响公司与第三方达成许可协议的能力,因为我认为这不会取得重大的商业成功。”
默克公司的 Lagevrio (molnupiravir) 有一个黑框警告说,在动物研究中它与胎儿伤害有关后,孕妇不应该服用它。
辉瑞公司的高剂量 Paxlovid 在一项兔子研究中导致胎儿体重下降,尽管在怀孕期间对其使用没有限制。
万达娜·辛格
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