(纳闻记者李文瑞综合报导)
美国制药和生物技术公司 Moderna Inc. 周五在欧洲召回了 764,900 剂 COVID-19 疫苗“Spikevax”,此前在小瓶中发现了污染物。
Moderna 和西班牙 ROVI 制药工业服务公司在一份联合声明中表示:“由于在公司的合同生产基地 ROVI 生产的批次中的一个小瓶中发现了异物,该批次正在被召回。”
该制药商没有具体说明发现了哪种异物,并且出于“非常谨慎”而召回了整个批次。
仅在批次中的一个小瓶中发现了污染,调查人员认为该污染不会对该批次中的其他小瓶构成风险。
“ Moderna 对其全球安全数据库进行了累积搜索,从该批次中接种 Moderna COVID-19 疫苗的个人没有报告安全问题。 迄今为止,尚未发现任何安全性或有效性问题,”声明称。
这些拍品于 1 月 13 日至 1 月 14 日在挪威、波兰、葡萄牙、西班牙和瑞典分发。 迄今为止,全球已接种超过 9 亿剂 Moderna COVID-19 疫苗。
去年,在一项调查发现一些小瓶中有不锈钢污染物后,Moderna 的几批 COVID-19 疫苗被日本当局召回。 召回的批次由同一家西班牙公司 ROVI 生产。
日本最大的制药商武田制药在一份声明中表示,污染可追溯到 ROVI 的生产。 调查结果是由两家公司而非日本厚生劳动省进行的一项调查发现的。
2021 年 8 月,日本三名男子在接种第二剂现已召回的 COVID-19 疫苗后病重,不久后死亡。 据路透社报道,武田当时在一份声明中表示,没有证据表明它们与疫苗有关。
“不锈钢通常用于心脏瓣膜、关节置换以及金属缝合线和钉书钉。 因此,预计在日本注射这些批次中发现的颗粒不会导致医疗风险增加,”该公司表示。
该国报告的与受污染的 Moderna 剂量有关的前两例死亡是两名男性,年龄分别为 30 岁和 38 岁。他们都在接受第二剂受污染疫苗的两天后死亡。
卫生部说,第三例是一名 49 岁的男子,他在接受第二剂后也病倒了,并于第二天死亡,并指出他唯一已知的健康问题是荞麦过敏。
来自新唐人新闻
