4 月 6 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 官员为该机构最近决定在没有召集其专家咨询小组的情况下授权数百万美国人接种第四剂 COVID-19 疫苗的决定进行了辩护。
FDA 生物制品评估和研究中心负责人 Peter Marks 博士淡化了授权，声称这不是“重大扩张或重大变化”。
他说，官员们“查看了数据，当时认为这样做是合理的”，并引用了来自英国和以色列的信息，这些信息表明，在 Omicron 病毒传播期间，对第三次注射或第一次助推器的保护已经减弱变体。
Marks 正在回应 Meharry 医学院总裁兼首席执行官 James Hildreth 博士，他是 FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 的成员，该委员会由外部顾问组成，该机构通常会在做出诸如清除额外疫苗等决定之前进行咨询剂量。
FDA 于 4 月 6 日召开了 VRBPAC 会议，讨论未来如何处理 COVID-19疫苗，包括是否转向变异特异性增强剂，因为事实证明这些疫苗对 Omicron 等最近的毒株效果较差。
“我只是想知道，当你已经就助推器做出重大决定时，为什么现在要进行这次讨论。 不召集 VRBPAC 做出该决定的原因是什么？” 希尔德雷斯想知道。
Marks 表示，与周三讨论的主题相比，清除第四针是一个狭隘的问题，并表示监管机构将至少在未来的一些疫苗决定上听取顾问的建议。
“今天的讨论是一个更大的讨论，讨论我们为整个人群做什么，以及当我们认为病毒可能进一步进化并可能有助于排除下一季秋季的主要浪潮时我们该怎么做/冬季，”他说。 “我们觉得这次讨论更多的是围绕更大的人口问题。 我们并不是说明年秋冬一定需要增加哪些人口。 我认为这是由委员会来讨论是全体人口还是部分人口。”
成员们还将权衡未来的助推器是否应该针对一种或多种最近传播的变体而不是 2020 年在美国被取代的武汉毒株进行组合。
FDA 之前没有说明为什么在为所有 50 岁及以上的美国人以及一些免疫系统较弱的 12 岁及以上的美国人清除第四针之前绕过其顾问小组。
该机构越来越多地选择在做出影响数百万美国人的决定之前不征求专家组的建议，这引发了专家组成员和一些非成员专家的批评。
“去年的文化似乎发生了变化，”威尔康奈尔医学院的病毒学家约翰摩尔告诉纳闻时报。 “他们从未被授权接受咨询委员会的建议，但这是常态。 而在过去的一年里，情况并非如此。”
