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拜登政府停止向所有州运送 COVID-19 治疗药物

(纳闻记者孙寒霏综合报导)

美国政府于 4 月 5 日立即停止向各州运送所有 COVID-19 治疗药物,并命令医疗保健提供者不要使用该药物。

之所以采取这些行动,是因为 BA.2 是 Omicron 的一个子变体,它本身就是 CCP(中国共产党)病毒(也称为 SARS-CoV-2)的变体,该病毒会导致 COVID-19。

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据,迄今为止的数据表明,名为 sotrovimab 的单克隆抗体对 BA.2 无效。

监管机构最初于 3 月 27 日告诉八个州的医生停止对 COVID-19 患者使用 sotrovimab。 几天后,FDA 将该行动扩大到另外 14 个州,该行动基本上撤销了 2021 年授予的紧急使用授权。

FDA 在一份声明中说,随着 4 月 5 日的行动,单克隆疗法“不再被授权在美国任何地区治疗 COVID-19,因为由 Omicron BA.2 子变体引起的 COVID-19 病例比例增加” .

监管机构依赖疾病控制和预防中心的估计,该中心认为 BA.2 导致了该国所有地区的大多数 COVID-19 病例。

根据 FDA 进行的假病毒测试,sotrovimab 对 BA.2 的效果降低了约 16 倍。 因此,FDA 在最近更新的情况说明书中告诉医疗保健提供者,授权剂量不太可能对子变体有效。

在 FDA 更新后,卫生与公众服务部宣布将停止所有 sotrovimab 的运输。

本周分配了大约 16,600 剂疫苗,低于 BA.2 被认为是某些地区所有病例的主要原因之前的几周每周超过 50,000 剂。

根据 COVID-19 治疗指南小组,提供者应分别转向吉利德科学公司和辉瑞公司的瑞德西韦或 paxlovid 治疗。

专家组表示,在两者均不可用的情况下,供应商应使用礼来公司的单克隆抗体 bebtelovimab 或默克公司的 molnupiravir。

制造 sotrovimab 的葛兰素史克和 Vir Biotechnology 没有回应置评请求。

两家公司表示,他们生成的数据表明该药物保留了对 BA.2 的中和活性。 在 FDA 下令某些州的供应商停止使用该药物后,这些公司表示他们正在准备一揽子数据“以支持 Omicron BA.2 子变体的更高剂量的 sotrovimab,并将与监管和卫生部门共享这些数据世界各地的权威机构进行讨论。”

2020 年 8 月 29 日,在马里兰州白橡树的食品和药物管理局 (FDA) 总部外可以看到标牌。(Andrew Kelly/路透社)