辉瑞/BioNTech疫苗 你需要了解的几个问题
图像来源，Reuters
上海市政府最近发布的政策文件引起广泛关注，市场揣测进口mRNA新冠疫苗或指日可待，反应迅速。
上海发布的这份文件中提到支持新冠疫苗进口。
这份3月29日的公告——《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》—— 称“支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口，引导支持企业参与抗疫应急能力建设，做好后备医疗资源储备”，还提到支持疫苗、测试剂、药物的研发及产业化，以及提供相关资金支持，加速产品审批进度等。
截止目前，中国没有批准任何mRNA疫苗，主要使用国产灭活疫苗国药（Sinopharm）和科兴（Sinovac）。据路透社报道，中国唯一进入三期临床试验的mRNA候选疫苗是ARCoV，由中国军事科学院、苏州艾博生物科技有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司联合研发。
香港与澳门使用的复必泰（BNT／辉瑞疫苗）是与辉瑞合作研发疫苗BNT162b2的德国BioNTech生物科技公司2020年8月与中国复星医药签约合作生产的同款疫苗。
复星医药向中国引进mRNA疫苗的申请尚未获批准。上海市政府的支持政策公布后，复星医药(02196)A股飙升逾7.7%，港股收涨8.3%。
与此同时，中国药监局2月12日附条件批准进口辉瑞公司新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）。涉及新冠药物的中外合作洽谈仍在进行。
辉瑞/BioNTech疫苗是全球第一款获世界卫生组织（WHO）批准紧急使用的新冠疫苗，2020年12月先后在英国和美国获准群体接种。
关于辉瑞/BioNTech疫苗，下面是几个你可能感兴趣的问题。
视频加注文字，
初期数据显示，辉瑞（Pfizer）和德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%。
效力多大？
辉瑞公司声明，这只疫苗三期临床试验规模是4.3万人，接种28天后有效率是95%，没有发现重大安全隐患，常见副作用包括头疼、乏力等。
根据辉瑞/BioNTech公司在《新英格兰医学杂志》上公布的三期临床试验结果，在两剂接种间隔期间，疫苗的有效性达到52%；在第二剂疫苗接种后的7天内，疫苗有效性达到91%，并在7天后达到最高的有效性。
辉瑞疫苗202年12月31日获世卫组织紧急使用授权，这个决定基于对这只疫苗的质量、安全性和效力的全面彻底考评。
WHO专家小组的意见：安全、有效；对SARS-CoV-2病毒感染症状的免疫效力为95%。
奥密克戎亚型变异株 BA.2 — 新冠疫情进入尾声的开端？新冠肺炎：感染病毒后多长时间身体才能康复？疫苗：大规模接种如何击败几大致命传染病新冠肺炎：“人体挑战”是什么？为什么有争议？
图像来源，EPA
图像加注文字，
早期数据显示辉瑞/BioNTech和牛津/阿斯利康、莫德纳疫苗对新冠病毒Delta变异毒株有效
对病毒变种/变异毒株有效吗？
世卫组织专家团队的核查评估得出结论，辉瑞疫苗对已知多种新冠病毒变异毒株有效，但需要密切跟踪、观察、评估病毒变异动态，及其对疫苗有效性的潜在影响。
新冠疫情第三年，全球主导病毒变异株是奥密克戎BA.2，已经知道它的病死率和重症率较低。这其中有疫苗接种率普及、加强剂注射和自然感染获得免疫等因素。
英国数据显示，目前新冠死率比最疫情刚开始时降低七倍，为 0.03%；作为对比，英国季节性流感的平均感染死亡率为0.04%。除了病毒毒性改变之外，不可忽视的重要因素包括疫苗和加强剂普及、群体感染、曾有大量高风险患者病死。
新加坡卫生部数据显示，截至 3月15日的四周内，新冠感染死亡率为 0.04 %，感染者 99.7% 都是轻症或无症状。新加坡人口的 92% 都已接种两剂疫苗，70% 打过加强针。
香港最新一波疫情数据显示，死亡病例中大部分未接种疫苗或只打了一针，约 10% 接种两针以上，且大部分病死患者生前有基础疾病，或者是 80岁以上的老人。
随着时间推移，积累的数据增多，疫苗对各种变异毒株的效力如何，也会越来越清楚。
全球疫苗接種進程
全球疫苗接種進程點擊或輕觸地圖
無數據
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20
40
60
80+
滾動圖表
全球
58
11209375242
中國大陸、香港和澳門
86
3254984000
印度
59
1833040014
美國
65
559976590
巴西
75
412177025
印度尼西亞
57
375911010
日本
80
252334857
孟加拉國
62
238459012
巴控喀什米爾
45
219368557
越南
79
203144374
墨西哥
61
190441475
德國
75
171828850
俄羅斯聯邦
50
163513489
土耳其
62
146823531
伊朗
67
146655682
法國
78
141630907
菲律賓
59
141226139
英國
72
140937817
意大利
79
135827313
泰國
72
128649997
韓國
87
120576735
阿根廷
81
96399514
西班牙
86
93807121
加拿大
82
82052104
哥倫比亞
68
80531597
埃及
30
76716981
馬來西亞
79
68745333
秘魯
76
65552891
沙特阿拉伯
68
59661843
澳大利亞
82
56107787
摩洛哥
63
54201634
波蘭
59
53882175
智利
90
50302179
台灣
76
49351562
緬甸
40
49316486
烏茲別克斯坦
41
44177104
尼泊爾
64
39884435
斯里蘭卡
67
39102567
委內瑞拉
50
37860994
柬埔寨
83
36819740
古巴
88
35335766
荷蘭
72
34038677
南非
30
33405701
厄瓜多爾
77
33080633
烏克蘭
35
31683310
尼日利亞
5
31391732
埃塞俄比亞
18
29373478
莫桑比克
41
26215793
比利時
78
25235826
阿拉伯聯合酋長國
96
24456538
葡萄牙
93
22923599
瑞典
75
21053545
哈薩克斯坦
48
20918681
希臘
73
20488988
盧旺達
61
19421047
奧地利
73
18131115
以色列
66
18056822
伊拉克
17
17536902
安哥拉
18
17535411
捷克共和國
64
17489007
肯尼亞
15
17327143
烏干達
17
17197954
羅馬尼亞
42
16735678
匈牙利
64
16429829
危地馬拉
32
15845925
瑞士
69
15632830
多米尼加共和國
54
15478425
香港
76
14944464
新加坡
91
13780673
阿爾及利亞
14
13704895
阿塞拜疆
47
13406075
丹麥
81
13144184
突尼斯
53
13037269
加納
16
13026180
玻利維亞
49
12972370
洪都拉斯
47
11995048
芬蘭
78
11658258
白俄羅斯
59
11634483
挪威
74
11268214
新西蘭
79
10944416
愛爾蘭
80
10739809
塔吉克斯坦
47
10439469
薩爾瓦多
66
10418549
科特迪瓦
17
10364488
老撾
60
10048983
哥斯達黎加
77
10018261
約旦
43
9727982
尼加拉瓜
61
9611936
津巴布韋
23
8845039
塞爾維亞
48
8494958
巴拉圭
46
8428214
烏拉圭
82
8017224
巴拿馬
69
7889044
科威特
76
7814545
土庫曼斯坦
52
7580976
斯洛伐克
51
7051819
阿曼
58
6986946
卡塔爾
89
6603059
蘇丹
6
6131070
幾內亞
18
5952680
阿富汗
11
5751015
蒙古
65
5478362
黎巴嫩
32
5270369
克羅地亞
55
5222632
坦桑尼亞
5
5031070
立陶宛
70
4464562
保加利亞
30
4346559
巴勒斯坦地區
34
3694897
巴林
70
3421273
利比亞
16
3415834
贊比亞
12
3390539
叙利亞
7
3369196
貝寧
20
3333450
斯洛文尼亞
59
2976209
吉爾吉斯斯坦
19
2894397
拉脫維亞
70
2874324
格魯吉亞
32
2853264
多哥
18
2757575
阿爾巴尼亞
42
2754244
尼日爾
6
2681673
毛里塔尼亞
22
2650797
博茨瓦納
54
2517260
塞內加爾
6
2496373
毛裏求斯
76
2494317
索馬裏
8
2395219
布基納法索
6
2369487
塞拉利昂
14
2134324
摩爾多瓦
26
2121069
亞美尼亞
32
2088962
馬拉維
4
1993981
愛沙尼亞
64
1970535
波斯尼亞和黑塞哥維那
26
1924950
馬里
5
1873615
北馬其頓
40
1836421
科索沃
46
1821541
不丹
74
1787937
塞浦路斯
72
1773485
喀麥隆
4
1558668
特立尼達和多巴哥
50
1546140
牙買加
23
1392820
馬達加斯加島
4
1306962
斐濟
69
1306342
東帝汶民主共和國
43
1297126
盧森堡
73
1280144
馬爾他
90
1255418
澳門
77
1238228
利比里亞
20
1132502
文萊達魯薩蘭國
92
1068468
中非共和國
18
1012846
剛果民主共和國
0.5623
964948
馬爾代夫
68
913264
萊索托
34
905438
圭亞那
46
889522
納米比亞
15
834756
剛果
11
818931
也門
1
807502
冰島
79
805039
佛得角
55
728077
黑山共和國
45
668025
科摩羅
34
637961
南蘇丹
4
575057
幾內亞比紹
17
562620
巴布亞新幾內亞
3
561863
加蓬
11
548978
斯威士蘭
27
509424
蘇里南
40
504529
赤道幾內亞
14
467504
伯利茲城
52
467251
乍得
0.9059
419469
岡比亞
13
363353
所羅門群島
16
342774
巴哈馬群島
39
334155
巴巴多斯
52
312094
薩摩亞
65
304893
海地
0.9733
249801
澤西島
78
226090
聖多美和普林西比
39
205085
塞舌爾
81
199466
瓦努阿圖
27
199464
曼島
78
189478
吉布提
10
165554
安道爾
69
151997
根西島
81
150724
湯加
66
147193
開曼群島
88
141118
基里巴斯
46
133953
百慕大群島
75
127090
安提瓜和巴布達
62
125386
聖盧西亞島
29
117740
直布羅陀
122
116358
法羅群島
83
103894
格林納達
34
87154
格陵蘭
68
79745
列支敦士登
69
70434
聖文森特和格林納丁斯島
27
69602
特克斯和凱科斯群島
75
68670
聖馬力諾
69
68230
摩納哥
65
65140
多米尼加島
41
62334
聖基茨和尼維斯
49
60467
英屬維京群島
58
40537
庫克群島
82
29325
安圭拉
64
22714
瑙魯
71
16824
布隆迪
0.0808
12166
圖瓦盧
49
12114
聖赫勒拿
58
7892
福克蘭群島
50
4407
蒙特色拉特島
36
4211
紐埃
88
4161
托克勞
71
1936
皮特凱恩群島
100
94
南喬治亞島和南桑威奇群島
0
0
厄立特里亞國
0
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朝鮮
0
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梵蒂岡
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英屬印度洋領地
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這組信息會經常更新，但可能不體現各地疫苗接種最新數據或最新匯總數據。疫苗接種總數是指注射的疫苗劑數，可能包括完全接種所需劑數之外的加强劑劑數。完全接種的定義因不同國家/地區、不同種類的疫苗而不同，也會隨時間推移而改變。
來源: Our World in Data
最後更新時間：2022年3月29日 下午5:15 [GMT+8]
耶鲁大学医学院网站数据显示，2021年5月初，研究表明在现实环境下，辉瑞/BioNTech 对新冠病毒的英国变种（B.1.1.7）和南非变种（ B.1.351） 重症/死亡的免疫保护达95%以上。
英国官方5月数据显示这只疫苗对印度变种也有较高的免疫效力。
接种疫苗后还能传播病毒吗？传染病专家认为仍旧可能，因为疫苗针对的是症状，注射疫苗后感染新冠，自己不出现症状但同样可以把病毒传给别人。
WHO说，目前没有数据、证据显示辉瑞/BioNTech疫苗是否能阻隔病毒传播或病毒散发。
免疫力和突破性感染：为什么会重复感染新冠新冠疫情：两剂疫苗若无效 三剂会有效的原因疫苗、检测和口服药：推动新冠大流行疫情终结的技术要素新冠口服药陆续问世 有四点你需要知道
全球疫苗接種進程
無疫苗接種數據。在有些情況下，宣佈疫苗接種開始與獲得實際數據存在時間差。
來源: Our World in Data
有哪些已知副作用？
目前已知辉瑞/BioNTech疫苗常见副作用包括发烧、头痛、疲倦、注射部位发红肿胀和疼痛，所有这些通常经过休息，补水和服用对乙酰氨基酚等药物后，一两天内就会消失。
已知的罕见副作用包括过敏反应和心肌炎。美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示在1800万疫苗接种人次中发现11例过敏反应。
这是一种严重的反应，可以用肾上腺素药物治疗。
mRNA疫苗的长期影响有待长期跟踪研究。
新冠疫苗：副作用、混合接种和其他几个你该了解的问题信使核糖核酸 mRNA 会让我们变成超人吗？辉瑞疫苗：德国BioNTech公司创始人夫妇的人生故事新技术、新挑战
辉瑞/Bio NTech属于合成疫苗，采用信使核糖核酸（mRNA）技术，简单说就是用病毒遗传物质注入人体，导致人体细胞生成病毒刺突蛋白，激活人体免疫反应。这个过程中免疫系统学会了识别这种病毒，产生抗体，对新冠病毒具有了免疫力。这种技术与之前研发的埃博拉疫苗原理相似。
辉瑞/Bio NTech 疫苗需要摄氏零下80度超低温储存、冷链运输；解冻后在普通医用冰箱冷藏不超过5天。2021年2月，辉瑞公司向美国FDA申请延长疫苗解冻后冷藏有效期，从5天延长到30天。
欧洲药品管理局（EMA）的人类药物委员会（CHMP）5月中旬提出同样的调整建议。如果获准，则可以显著缓解这只疫苗的运输储存压力。
最初建议接种两剂，中间间隔21天到24天，后来陆续有研究显示两针间隔时间更长可能更有效。
英国第三针加强期主要用辉瑞。在世界其他国家和地区辉瑞与其他疫苗以不同组合形式混合接种也在普及。
牛津/阿斯利康疫苗 你可能想了解的三个问题中国科兴疫苗 你可能想知道的四个问题中国国药疫苗 你可能想了解的三个问题谁应该接种？谁不能接种？
在疫苗供应紧张阶段，医护人员应该优先接种，其次是老年人和有基础疾病、感染后容易引起严重并发症的群体。这些长期症状包括高血压、糖尿病、哮喘、肺肝肾疾病，以及得到控制的慢性炎症。
WHO特别指出，艾滋病毒携带者属于新冠重症高风险群体，但需要更多研究、更多数据才能判断辉瑞疫苗对此类人群和其他免疫系统受损、虚弱群体的作用和影响。
疫苗临床试验没有哺乳期女性参加，但因为mRNA 不含活病毒，不会进入细胞核，而且会迅速分解，因此不会干扰细胞功能。孕妇虽然属于感染新冠高风险群体，但没有疫苗对孕妇的安全性数据。
世卫组织的建议是酌情决定，如果接种利大于弊，那就应该接种，对疫苗中任何一种成分有过敏史的人不能接种。
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