（纳闻记者李文瑞综合报导）
辉瑞周一表示，由于潜在致癌杂质的含量升高，它正在自愿召回其一些血压药物产品和两种授权的更便宜的仿制药。
这家制药巨头表示正在召回 6 批 Accuretic（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂、1 批喹那普利和氢氯噻嗪片剂，以及 4 批用于治疗高血压症状的盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片剂。
辉瑞表示，这些药片于 2019 年 11 月至 2022 年 3 月在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商，被发现含有亚硝胺。
根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的说法，亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。
虽然每个人都接触到一定程度的亚硝胺，但长时间过度接触这些杂质会增加患癌症的风险。
FDA 建议召回含有超过每日可接受摄入量限值的亚硝胺水平的药物。
辉瑞表示，到目前为止，它尚未收到任何与药品召回相关的不良事件报告，并认为“根据目前可用的数据，产品的收益/风险状况仍然是积极的”。
“尽管长期摄入 N-亚硝基-喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接风险。 目前服用这些产品的患者应就替代治疗方案咨询他们的医生，”该公司表示。
该公司还指出，这些产品“具有超过 20 年的营销授权和强大的临床计划建立的安全性。”
但是，它要求拥有召回产品现有库存的批发商和分销商立即停止使用和分销这些产品。
辉瑞公司宣布召回是在辉瑞加拿大公司因亚硝胺杂质（N-亚硝基-喹那普利）含量高而召回所有批次的 Accuretic 之后发布的。
加拿大卫生部表示，此次召回涉及 8 批 10/12.5-mg、20/12.5-mg 和 20/25-mg 强度的 Accutic 药物。
然而，监管机构指出，继续“暂时”服用辉瑞召回的药物没有直接风险，因为癌症的潜在风险与长期接触（70 年内每天）有关。
在此之前，辉瑞加拿大公司表示，由于同样的亚硝胺杂质问题，它正在召回 15 批另一种血压药物 Inderal。
加拿大卫生部门表示，此次召回涉及多批 60 毫克、80 毫克、120 毫克和 160 毫克缓释胶囊。
