（纳闻记者赵晓辉综合报导）
美国食品和药物管理局 (FDA) 计划在批准额外的 COVID-19 疫苗加强注射之前咨询一个专家小组。
目前的计划是“下个月召集我们的独立外部专家小组，根据现有数据和最新科学，就 2022 年加强注射的考虑因素进行透明讨论，包括是否需要以及何时需要这些加强注射，以及针对哪些人群。流行或新出现的病毒变种，”FDA 发言人通过电子邮件告诉《纳闻时报》。
会议日期尚未公布。
辉瑞正在为所有 65 岁及以上的美国人寻求第二次加强剂量的紧急使用授权 (EUA)。 Moderna 正在为所有 18 岁及以上的成年人寻求第二个助推器的紧急授权。
收到此类请求后，FDA 通常会召集疫苗和相关生物制品咨询委员会。 小组成员被问及监管机构是否应该接受这些请求或拒绝它们。
然而，FDA 和拥有自己的疫苗咨询小组的疾病控制和预防中心 (CDC) 在决定加强剂时越来越多地绕过专家，招致批评。
辉瑞（Pfizer）和 Moderna 疫苗最初都被宣传为两次注射方案，在防止感染 SARS-CoV-2 或导致 COVID-19 的 CCP（中国共产党）病毒和严重的 COVID-19 感染方面非常有效对于那些尽管接种了疫苗但确实感染了病例的人。
但刺戳几乎不能防止新变种感染，包括 Omicron。
它们在预防感染 COVID-19 的人中的严重疾病方面也不太有效。 不过，一些专家表示，这种保护是足够的，并质疑是否需要一种增强剂，更不用说两种，尤其是对健康人而言。
FDA 于 2021 年为所有 12 岁及以上的美国人清除了辉瑞疫苗的助推器，以及所有 18 岁及以上的美国人为 Moderna 和强生公司生产的疫苗。
FDA 已表示将“使用我们彻底的、以科学为基础的方法，尽快”审查第二个助推器的请求。
该机构主任罗谢尔·瓦伦斯基博士本周表示，CDC 正在协助这一过程。
辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 表示，最初的助推器效果在三到六个月后减弱，需要第四次注射。 两家公司表示，他们的 EUA 是基于以色列的真实世界数据和以色列一项非随机临床试验的结果，该试验有 154 名参与者接受了辉瑞公司的第四次注射，另外 120 名参与者接受了第四次 Moderna 剂量。
进行这项研究的研究人员在《新英格兰医学杂志》上说，额外的加强剂量提高了针对 SARS-CoV-2 的抗体，但注射最多可有效预防感染 30%，最多可有效预防症状 43%。
“第四次为健康的年轻医护人员接种疫苗可能只会带来微不足道的好处。 没有对老年人和弱势群体进行评估，”他们写道。
Moderna 表示，其提交的文件包括 Omicron 出现后“美国和以色列最近发布的数据”，但没有详细说明信息。
加州大学旧金山分校的流行病学家 Vinay Prasad 博士 3 月 18 日表示，了解第四剂是否有助于加强保护的唯一方法是完成一项尚未完成的大型随机试验。
“如果没有这些数据，FDA 会批准 EUA 吗？ 我担心答案是肯定的，”他说。