辉瑞和其合作伙伴BioNTech周二宣布，他们正在寻求美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权，为所有18岁及以上人群提供新冠疫苗加强剂。目前，辉瑞加强剂仅被批准面向部分脆弱人群使用。纳闻
两家公司表示，最新申请是基于一项涉及1万多名参与者的三期试验结果。这项研究发现，加强剂是安全的，在Delta变种为主要毒株的时期，它预防新冠症状的效力为95%.纳闻
辉瑞于上月公布了加强剂效果的数据，这些数据尚未经过同行评审或发表。纳闻
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总统拜登在8月中旬就曾预测，美国所有成年人都可以接种加强剂，周二提交的申请将使美国更接近这一目标。当辉瑞和BioNTech最初寻求FDA批准时，希望其加强剂能获得面向所有16岁及以上人群使用的全面批准，但FDA最终授权加强剂面向更有限的人群使用。纳闻
根据目前的政策，任何接种辉瑞和Moderna新冠疫苗的人，只要超过65岁，或者患有糖尿病、肾病或怀孕等健康状况，或由于生活和工作条件而有新冠暴露风险的，都可以打加强剂。任何在两个月前接种了强生新冠疫苗的人都有资格打加强针。美国监管机构同时批准了混打疫苗的指南。纳闻
辉瑞和BioNTech提出新要求之际，联邦卫生官员已经明确表示，随着全国进入冬季，他们对人群免疫力的减弱感到担忧。 纳闻
纳闻 | 真实新闻时事动态：辉瑞向FDA递申请 要求其加强剂面向所有成年人使用
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