来源：科技资料库2021年8月9日（本周一），澳大利亚药品管理局授予美国默沙东公司（Merck Sharp & Dohme）药物Molnupiravir临时决定，从而默沙东可以在澳大利亚注册申请Molnupiravir的新药上市。【全球首个口服抗新冠病毒药物即将获批 疫情有救了】 2021年8月9日，澳大利亚药品管理局授予美国默沙东公司（Merck Sharp & Dohme）药物Molnupiravir临时决定。Molnupiravir是针对RNA病毒的广谱抗病毒药物，设计用于疾病早期门诊使用，且为口服胶囊，受益人群将会大大增加。https://t.co/vHNcFExVqF pic.twitter.com/UIAJ6PRLhV在感染早期，病毒快速复制，而宿主的免疫系统尚未有足够的时间建立免疫防御，所以抗病毒药物治疗阻断病毒的最佳时间是在感染的前几天。而Molnupiravir正是设计用于疾病早期门诊使用，且为口服胶囊，所以受益人群将会大大增加。Molnupiravir是针对RNA病毒的广谱抗病毒药物。我从去年年初开始就做了很多介绍，认为这个抗病毒小分子对于SARS-CoV-2具有良好的抗病毒活性。2021年6月21日上传于medRxiv、由美国北卡莱罗纳大学（UNC）主研的临床试验中，治疗后3天，Molnupiravir治疗800mg组患者可分离复制型病毒概率显著低于安慰剂组（1.9% vs. 16.7%，p = 0.02），这是一个检定病毒传染性的金标准。治疗5天后，400和800mg组患者均无法分离出复制型病毒，安慰剂组11.1%患者可分离出复制型病毒（p = 0.03）。2021年8月11日，马普研究所在Nature SME发表了一篇很好的文章，报道了潜在的高效抗病毒药Molnupiravir的分子作用机制。这项研究介绍了Molnupiravir诱导病毒RNA复制发生突变的机制。Molnupiravir的活性形式是β-D-N4-羟基胞苷（NHC）-三磷酸，病毒的RdRp会错误使用NHC-三磷酸，而不使用三磷酸胞苷或三磷酸尿苷作为催化底物。NHC会使病毒RNA复制掺入大量A和G，从而导致RNA产物发生突变。包含诱变产物的RdRp-RNA复合物的结构分析表明，NHC可以与 RdRp活性中心的G或A形成稳定的碱基对，这解释了该药物如何逃避校对并合成突变的RNA。这种两步诱变机制可能适用于各种病毒聚合酶，因此Molnupiravir可具有广谱抗RNA病毒的活性。2021年6月，美国拜登政府即承诺，如果美国FDA给予Molnupiravir紧急使用授权，将购买170万个疗程的Molnupiravir，价值约合12亿美元。早在2020年2月4日，我们在讨论瑞德西韦治疗新冠肺炎的时候，就提到：抗病毒治疗+单抗联合，是治疗新冠肺炎的理想方法。正在做新冠肺炎临床试验的Remdesivir（瑞德西韦）是神药吗？同时，新型冠状病毒以及其他引起严重肺炎的病毒所面临的挑战是：治疗时间窗。也就是越早治疗，效果越好。这也意味着，需要口服药物。而在治疗轻中度COVID-19的单抗研发方面，目前已经批准了三个药物：A，美国再生元公司的单克隆抗体鸡尾酒REGEN-COV；B，美国Vir Biotechnology与葛兰素史克联合研发的单抗Sotrovimab （VIR-7831） ；C，礼来公司的单抗Bamlanivimab是第一个获批，但由于突变株而被取消紧急使用授权；后bamlanivimab and etesevimab再次获批，但6月25日再次暂停发放。且目前已有得到单抗都是针剂，严重限制了临床使用。吉利德公司研发的瑞德西韦也是针剂，所以无法在门诊早期使用；随着2021年7月30日，吉利德公司宣布停止瑞德西韦吸入剂的临床试验，目前早期治疗COVID-19口服抗病毒制剂的希望，就落在了Molnupiravir身上。身负众多期望，祝Molnupiravir早日上市。纳闻 | 真实新闻时事动态：全球首个口服抗新冠病毒药物即将获批 疫情有救了
相关推荐: 市监总局反垄断局局长：平台经济领域反垄断执法取得突破
近日，市场监管总局反垄断局局长吴振国接受美国律师协会反垄断在线期刊The Antitrust Source专访，从机构组建、工作成效、配套立法、各领域执法进展、公平竞争审查、国际交流、工作展望等12个方面，回答了编委会提出的25个问题，全方位、全图景展示了中国…