飞利浦在全澳紧急召回22万台呼吸机 因引发更大的呼吸道问题

由于泡沫绝缘有问题，飞利浦宣布大规模召回所有呼吸机和睡眠呼吸暂停设备，此举可能影响数万澳大利亚人。

此次召回涉及飞利浦生产的每一种呼吸器，包括所有的控制气道正压通气机（CPAP）和固定呼吸器。

问题出在机器上使用的可以减少噪音的泡沫绝缘材料，这种材料是由聚酯基聚氨酯（PE-PUR）制成的。

该公司在今年4月发布的季度报告中做了简要解释，称已意识到泡沫存在一个问题，在极少数情况下会导致泡沫降解，泡沫释放出的颗粒和气体会被吹入患者肺部。

飞利浦没有说明这种情况发生了多少次。

该公司在一份声明中表示，潜在症状包括头痛、肺部刺激、更广泛的呼吸道问题、可能的毒性以及致癌。

药品管理局（fda）周一证实，飞利浦在2008年至今年5月31日期间收到了14起来自澳大利亚患者的与该问题有关的投诉。

飞利浦于6月14日在美国发布全球召回，但在与TGA协商后，直到周五才在澳大利亚发布公开召回。

该公司列出的2020年与该问题相关的投诉率为0.03%，澳大利亚睡眠协会（Australasian Sleep Association）主席艾伦·杨（Alan Young）表示，这相当于1万分之三的总体风险。

他说：“总体风险相当低，在10,000台机器中，有3台可能出现这种问题。三这是一个大问题，因为飞利浦是呼吸设备的主要全球供应商之一，这将影响到美国的数百万台设备，以及澳大利亚的数万台设备。”

TGA估计，此次召回可能会影响澳大利亚超过22万台飞利浦设备。

尽管如此，杨教授急切地向用户保证，没有必要恐慌，并强烈建议不要停止使用他们的机器。

他说：“这里最重要的是与你的睡眠医生或GP讨论你是否应该在此期间继续使用该设备。”

TGA正与飞利浦合作解决该问题并实施召回。

依靠这些设备进行救生治疗的护理人员应与他们的医疗保健专业人员或全科医生讨论他们的情况，并继续使用这些设备，直到找到合适的替代设备。

使用连续呼吸设备的患者不能停止使用，因为这是医学上必须的，而且在许多情况下，患者需要呼吸。

使用CPAP设备来控制睡眠呼吸暂停的患者更为复杂，因为他们可以在没有这些设备的情况下生存，但他们的病情意味着他们不应该长时间没有这些设备。