核酸 ” 匆忙 ” 退场，抗原一盒难求。
“11 月 28 日以前，抗原试剂盒还是没人要的。”
刘康（化名）是杭州某医疗器械经销商，其所经销的抗原试剂盒皆为给欧洲供货的大厂生产。12 月 3 日，刘康滞留在仓库的 1
亿支抗原卖光；12 月 6 日，刘康明显感觉到抗原价格疯涨，甚至出现了 ” 一天一价 ” 的情况。
尽管药监局三令五申，反复强调医疗器械企业或个人，不得违法违规在网络销售抗原试剂盒。但消费者在线下药房售空、线上普遍 ” 预售 ”
的情况下，只能选择微信朋友圈里的 ” 现货 “。
有北京市民告诉 36 氪，仅一天时间，其所在的微信群，抗原价格就从 10 元 / 支上涨到 15 元 / 支。并被告知 ”
明天价格可能还要涨，不保证一定有货。”
更有甚者，将抗原产品 ” 捆绑销售 “，每盒 25 支、售价 150 元的产品很快从 3 盒起售变为 5 盒起售，客单价从 450
元飙升至 750 元。
被访者供图
从目前的市场情况看，疫情对抗原检测试剂生产企业的影响未完全消散，各大厂商在努力恢复产能，各地方政府也在积极保供。
截至目前，国家药监局已批准 42 个抗原产品在国内流通。据不完全统计，已有约 20
家抗原试剂厂商发布了规范经营声明，要求经销商 ” 不囤货、不恶意涨价 “。
二级市场上，抗原检测概念股持续大涨后出现小幅回落。截至 12 月 17
日收盘，九安医疗、明德生物、亚辉龙、万孚生物等均有一定下跌。
抗原乱象
全球新冠病毒检测主要依靠三种手段：核酸检测、抗原检测和血清抗体检测。
其中，核酸检测最为大众熟知，针对的是新冠病毒的遗传物质，基于实时荧光定量 PCR
技术将其逆转录后加以扩增，借助荧光信号的强度判断其含量。
当下备受推崇的抗原检测是从抗体出发，追踪新冠病毒的蛋白质外壳，通过抗体与之结合后的反应得出结论，主要方法包括胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析等。
对比之下，核酸检测敏感性更高，却需要在实验室条件下进行，流程复杂、耗时较长。抗原检测虽受病毒浓度、取样方法等不确定性影响，流程简单、可居家个人操作，一般
15 分钟出结果，早前更多被欧美国家推广。
2021 年 11 月 6 日，九安医疗宣布，其美国子公司 “iHealthLabs.Inc” 推出的新冠抗原家用自测 OTC
试剂盒获美国 FDA 与 EUA 的紧急授权。
2022 年 1 月，九安医疗再度发布公告，称其美国子公司收到了美国 ACC 以及美国陆军合约管理指挥部的采购合同，合同价税合计金额为
12.75 亿美元。
随即，九安医疗股价暴涨，收获 27 个涨停板，成为名副其实的妖股，带动了国内更多医疗器械企业追随。更多公开资料显示，2022
年以前，各大厂商 90% 及以上的订单来自海外。
今年 3 月，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进 ” 抗原筛查、核酸诊断 ”
的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。受该政策影响，更多抗原企业获批，其产品得以在国内流通，主要针对上海、深圳等疫情严重城市。
但伴随一季度的疫情缓解，更多抗原在仓库沉寂。
在刘康的观察中，2022 年 5 月，大部分厂家已停止生产抗原产品，11 月末、12 月初被疯抢的抗原主要是存货。12 月 28
日起，刘康陆续收到新订单，其中 80% 来自北京与广州。
最近两周，家用新冠抗原检测试剂盒成为抢手货。部分经销商终于在 2022 年的最后一个月，将差点儿 ” 砸手里 ” 的囤货售出。
京东健康数据显示，11 月 28 日至 12 月 4 日，抗原检测试剂盒的成交额环比上周增长 344%。截至 12 月 5
日，美团用户对抗原试剂盒的需求显著增加，其中北京用户的需求量比上周涨幅超 10 倍。
供需不平衡下，产品的价格水涨船高。
据早前 ” 棱镜 ” 报道，广州是最早出现抗原全城卖光的城市，这股风波随即出现在北京、郑州等 ” 京津冀 ”
区域。正是这一时期，抗原价格飙升。
安信国际研报显示，我国抗原自检试剂的单人份生产成本约 2 至 3 元，主要由生物原料、NC
膜（硝酸纤维素膜）、塑料件、人工等四部分构成。因抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，企业对这部分成本有较强的调节能力。
刘康给出的数据是，平峰时期，20 人份的包装出厂价在 2 块钱一支，单独包装的抗原出厂价在 3.8
元左右。
” 厂家给出的价格比较稳定，新批次的出货价维持在 2.6 元至 2.8 元，经销商的出货价格则达到 5 元甚至更高，药房出售的在每支
8 元以上。”
刘康对 36
氪直言，抗原的价格暴涨，受工厂人力成本、物流成本的影响不大，主要是下级经销商、倒爷囤货所致。个人大量买入后 ” 捂货 ”
待价而沽的大有人在。
据 36 氪观察，目前市面上个人渠道流通的产品主要分两种，一是外贸版，二是国内经批准的三类医疗器械。
刘康强调，” 个人不具备医疗器械经营许可资质，可以说是无证经营，未经批准的外贸产品在国内流通并不合规。”
” 红利 ” 仅昙花一现？
业内普遍认为，抗原市场正在迎接红利，国内一众医疗器械企业，也希望能复制九安医疗的神话。
九安医疗 2022 财年前三季度财报，其归母净利润为 160.50 亿元，同比增长
31918.64%。九安医疗坦言，业绩增长主要是受新冠抗原检测试剂盒产品 iHealth 销售大幅增长带动。
据 36 氪统计，在已具备新冠抗原资质的 20 家 A
股上市公司中，多家企业的业绩增长极大受抗原产品带动。
2022 年上半年，亚辉龙实现营业收入 23.37 亿元，同比增长 326.46%；净利润 6.66 亿元，同比增长
651.7%。报告期内，亚辉龙新冠业务实现收入 18.19 亿元，同比增长 3046.55%。
奥泰生物公司董事长、总经理高飞曾表示，2022 年一季度，公司新冠抗原检测产品营收占比约
95%。热景生物财报数据显示，截至上半年末，公司新冠抗原业务占营收的比重达到 91.14%。
此外，今年年内获批的上市公司，新冠抗原检测试剂盒产品已经开始贡献收入。
丽珠集团 11 月中旬表示，公司的新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）于 4 月获批上市，有望为公司发展贡献增量。
之江生物 12 月 1 日也表示，公司的新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）于 8
月获批。产品目前主要销售往专业机构或政府部门，正筹备针对国内居民需求直接销售。
已获药监局批准的 42 个抗原企业产能情况
36 氪根据公开资料制表
那么，国内的抗原市场究竟有多大？
国联证券曾预测，新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为 112 亿至 260 亿元和 150
亿元。
参考海外情况，海关数据统计显示，2021 年我国诊断试剂（主要为新冠抗原试剂）出口货值达 567
亿元。华安证券甚至在《新冠抗原检测行业专题报告》中分析，其市场长期空间有望达到 2700 亿元。
但部分专家对抗原的市场前景持有保留意见。
中国社科院公共政策研究中心特约研究员贺滨认为，抗原检测盒的需求暴增是短期现象，反映出市民对于新冠疫情的一种焦虑情绪。”
无论检测是否阳性，初期治疗与应对策略都没有区别 “。
贺滨也强调，”
如果未来，国家对于新冠的分类降为‘乙类乙管’或更低，成为普通传染病，且由于抗原检测基本不影响治疗方案，也不大可能被医保认为是一种必要的基本医疗开支，故未来家用抗原纳入医保支付的概率较低，政府带量采购的数量也会有限。”
公开资料显示，美国 9 月份已停止免费的试剂盒发放，部分商业保险仍可涵盖抗原产品。从产能看，中国目前的 42
家抗原厂商有足够的能力以保证消费需求。
据刘康所言，现阶段部分厂商在为保供加班加点生产，也会定期给到经销商一些产品流向市场。” 我现在手里还有近 200
万人份的试剂盒订单，已交付 40 多万人份，厂商消耗订单还需要一、两周时间。”
刘康补充道，抗原的供需的确存在周期性的规律。”3 月份上海疫情，一些厂商重新恢复抗原生产，5、6
月基本停产。全国范围看，这个周期可能会被拉长，我个人预测抗原的市场需求会在明年冬天结束。”
医药行业独立分析师于军认为，现阶段抗原的供不应求仅是因为国内的政策变化，厂商未来得及反应的暂时现象。未来一到两年，新冠抗原市场会迅速冷淡，整个行业会遭遇洗牌、更加规范，但是中国的
LVD（体外液体诊断）会持续发展。
一个值得关注的趋势是，除新冠病毒外，海外 RSV（呼吸道合胞病毒）、流感肆虐，部分美国医院正因此不堪重负。有海外消费者告诉 36
氪，可同时检测 SARS-COV-2、RSV 与 FLUA/B（甲型和乙型流感）的联排试剂盒已在美国、新加坡等医院场景使用。
可以肯定的是，在第一波新冠流行高峰结束后，抗原市场会露出疲态，联排试剂盒或成为厂商们的又一出路。