（纳闻记者孙寒霏编译综合报导）
美国食品和药物管理局 (FDA) 周二宣布，一家 COVID-19 测试制造商因测试结果不实而发出召回通知。
根据召回通知，COVID-19 测试由 Detect Inc. 进行，并于今年 7 月 26 日至 8 月 26 日期间发送给客户。 它影响了大约 11,000 项测试，这些测试已获得 FDA 紧急使用授权，由该公司进行。
“下面列出的批号进行的测试可能会产生假阴性结果的可能性增加，”公告称。 “Detect 已进行彻底调查以确定此问题，并已决定对这些批次进行自愿召回。”
Detect Inc. 表示，它没有收到任何与受影响批次相关的假阴性结果报告，并表示召回是“出于非常谨慎”，并强调“阳性检测结果的可靠性不受影响”。
“Detect 正在通知所有受召回影响的客户和分销商。 任何拥有受影响批次中任何未使用的测试的人都应该处理这些测试，”通知说。 “外包装是可回收的，而所有测试组件都可以作为普通垃圾丢弃。 Detect Hubs 不受召回影响，不需要丢弃。”
受影响批次的批号和保质期可以位于文本框的一侧。
该公司通过FDA 网站。
有疑问的消费者可以致电 (855) 322 3692 联系 Detect Inc.，或发送电子邮件至 support@detect.com 给该公司。
其他召回和警报
自 COVID-19 大流行开始以来，许多检测试剂盒已被 FDA 召回或标记。
FDA 在今年 3 月表示，不应使用某些 COVID-19 快速检测，因为它们可能会产生错误的结果。 当时，机构官员告诉消费者不要使用 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag 快速测试、SD Biosensor Inc. STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test 和 Flowflex SARS-CoV-2 抗原快速测试（自我测试） .
在此之前的一个月，即 2 月，FDA 就 Empowered Diagnostics 进行的两项测试发出了警告，因为这些测试未经 FDA 批准。
“美国食品和药物管理局 (FDA) 警告人们停止使用 Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 快速抗原检测和 ImmunoPass COVID-19 中和抗体快速检测，”FDA 声明当时表示。 “这些测试的分发带有标签，表明它们已获得 FDA 的授权，但两种测试均未获得 FDA 授权、批准或批准在美国分发或使用。”
2020 年 7 月 20 日，美国食品和药物管理局在马里兰州白橡树总部外的标志。（Sarah Silbiger/Getty Images）
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