（纳闻记者钱明宇编译综合报导）
美国卫生监管机构周三批准了总部位于瑞士的 Ferring Pharmaceuticals 基于粪便移植的疗法，以减少细菌感染的复发，使其成为同类疗法中第一种在美国获得批准。
Rebyota 疗法的目标是艰难梭菌或艰难梭菌——一种导致严重和危及生命的腹泻的感染的超级细菌。 在美国，这种感染每年导致 15,000–30,000 人死亡。
虽然这是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的第一种用于复发性艰难梭菌感染的此类疗法，但粪便微生物群移植——被监管机构归类为研究性——长期以来一直是美国针对这种情况的护理标准。
“作为第一个获得 FDA 批准的粪便微生物群产品， [the] 该行动代表了一个重要的里程碑，因为它提供了一个额外的批准选项来防止 CDI 复发，”该机构生物制品评估和研究中心主任彼得马克斯说。
Rebyota 通过灌肠给药，通过从健康捐赠者的粪便中提取的微生物样本补充良好的肠道细菌来发挥作用。
该疗法的批准是在 9 月份监管机构顾问投赞成票的基础上进行的，因为专家组中的大多数人都在寻求该疗法的标准化。
Ferring 通过 2018 年收购总部位于美国的 Rebiotix Inc. 获得了该疗法，但未能立即就该疗法的定价和可用性置评。
除了 Ferring，其他公司，包括正在开发口服治疗药物的 Seres Therapeutics，也在研究基于粪便微生物群移植的类似疗法。
2020 年 8 月 29 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 总部位于马里兰州白橡市。（Andrew Kelly/路透社）
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