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FDA 撤销对礼来(Eli Lilly)公司 COVID-19 药物 Bebtelovimab 的授权

(纳闻记者孙寒霏编译综合报导)

美国食品和药物管理局 (FDA) 表示,礼来公司的 COVID-19 药物 bebtelovimab 目前未获准在美国紧急使用,理由是预计它不会中和主要的 BQ.1 和 BQ.1.1 Omicron 的子变体。

周三的公告取消了最后一种 COVID-19 单克隆抗体治疗的授权,除了部分患者的恢复期血浆外,辉瑞公司的抗病毒药物 Paxlovid、默克公司的 Lagevrio 和吉利德科学公司的 Veklury 仍作为治疗该疾病的药物。

阿斯利康公司的单克隆抗体 Evusheld 也被授权用于保护某些人免受 COVID-19 感染。

礼来公司及其授权分销商已暂停单克隆抗体的商业分销,直至该机构另行通知,而美国政府也已暂停履行其计划下的任何未决请求,以帮助未投保和投保不足的美国人获得该药物。

该药物由 Abcellera 发现并由 Eli Lilly 商业化,于 2 月获得 FDA 的授权。

在过去两个月流行率稳步上升后,BQ.1 和 BQ.1.1 已成为美国的主要毒株,超过了今年早些时候驱动病例的 Omicron 的 BA.5 亚变体。

根据上周的政府数据,亚变体占全国病例的 57% 左右。

2021 年 3 月 5 日,位于新泽西州布兰奇堡 ImClone Drive 50 号的 Eli Lilly and Company 制药厂。(Mike Segar/路透社)2021 年 3 月 5 日,位于新泽西州布兰奇堡 ImClone Drive 50 号的 Eli Lilly and Company 制药厂。(Mike Segar/路透社)

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