(纳闻记者孙寒霏编译综合报导)
美国食品和药物管理局 (FDA) 于 11 月 16 日表示,它正在制定一项新计划,旨在防止速溶婴儿配方奶粉中克罗诺杆菌的爆发。
该机构在一份声明中表示,它将审查和更新有关婴儿配方奶粉生产的现行指南和规则,并正在考虑是否成立一个专门的调查小组来对婴儿配方奶粉进行检查。
该机构表示,它还将考虑重新调整两个部门的工作人员:食品安全和应用营养中心和监管事务办公室,以更好地支持对婴儿配方奶粉的“监管监督”,并审查和更新婴儿配方奶粉合规计划,以反映当前关于克罗诺杆菌的科学。
它还将确保 FDA 官员拥有对婴儿配方奶粉生产设施进行全面检查所需的工具和资源。
此外,FDA 计划向 FDA 监管人员提供有关婴儿配方奶粉生产设施检查的额外教育和培训,并评估速溶配方奶粉的测试要求,以确定是否可以进行改进以提高成品的安全性。
该机构还希望看到 Cronobacter 被添加到疾病控制和预防中心 (CDC) 的国家法定疾病清单中,根据该清单,医生、医疗保健提供者、实验室和医院将被要求向公共卫生当局报告病例。
目前,只有明尼苏达州要求向该州的公共卫生当局报告克罗诺杆菌病例。
Cronobacter,也称为 Enterobacter sakazakii,是一种可以生活在非常干燥的地方的细菌,包括婴儿配方奶粉、奶粉、凉茶和淀粉等干燥食品中,据 (CDC) 称。

虽然 Cronobacter 感染很少见,但当它们发生在婴儿身上时可能是致命的。 据疾病预防控制中心称,12 个月以下婴儿的感染通常与婴儿配方奶粉有关。
婴儿的克罗诺杆菌感染通常发生在出生后的头几天或几周内。 然而,感染也可能发生在易感人群中,例如老年人或 65 岁及以上的人,以及免疫系统较弱的人,例如 HIV 感染者、器官移植者或癌症患者。
每年向疾病预防控制中心报告大约两到四例克罗诺杆菌感染病例,尽管该机构表示实际数字可能更高。
婴儿的症状通常始于发烧和喂养不良,以及过度哭泣和精力下降。 据疾病预防控制中心称,一些婴儿也可能有癫痫发作。
FDA 的计划是在四名婴儿在 2021 年 9 月至 2022 年 2 月期间因食用婴儿配方奶粉后感染克罗诺杆菌而住院之后制定的。 据 FDA 称,细菌感染可能导致两人死亡。
“在了解到这些婴儿中的每一个都食用了密歇根州斯特吉斯的雅培营养公司生产的婴儿配方奶粉后,FDA 对该设施进行了现场检查,并开始了一项调查,发现不卫生的条件,包括存在五种不同的阪崎肠杆菌菌株在设施内,”FDA 在周二的声明中说。
雅培密歇根工厂的关闭加剧了全国婴儿配方奶粉的短缺。 该工厂后来于 7 月重新启动。

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