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葛兰素史克的肿瘤业务因 Zejula 受挫而遭受新的打击

(纳闻记者孙寒霏编译综合报导)

英国葛兰素史克周五表示,将限制在美国使用其卵巢癌药物 Zejula 作为第二种治疗选择,以防止肿瘤携带某些突变的患者患上癌症。

这一消息标志着本周葛兰素史克(GSK)肿瘤学产品组合的第二次挫折,此前该公司周一透露其血液癌症药物 Blenrep 在一项关键研究中未能超越旧疗法,这对 Blenrep 现有的美国批准提出了质疑。

周五下午,这家制药商的股价下跌了近 5%。

Zejula 属于称为 PARP 抑制剂的药物家族,其中包括阿斯利康 (AstraZeneca) 和默克 (Merck) 的 Lynparza 和 Clovis Oncology 的 Rubraca。

这类疗法一直受到安全性挫折的困扰,促使其制造商限制其在卵巢癌患者中的使用,此前临床数据表明,在“后期环境”中,患者的寿命不如接受化疗的患者,即最初已用其他药物治疗。

9 月,葛兰素史克停止了 Zejula 在某些先前接受过三种或三种以上化疗方案的卵巢癌患者中的使用。

该公司表示,此举是在与美国食品和药物管理局 (FDA) 协商后进行的,并且与更广泛的治疗数据一致,这些数据表明这些药物可能对此类患者的生存率产生不利影响。

不久之后,鉴于一项关键研究的额外生存数据的出现,FDA 顾问将在 11 月审查是否有必要在二线环境中使用 Zejula。

则乐销售

Zejula 于 2017 年获得 FDA 批准,可用于二线治疗——作为一种治疗方法,在已经患有上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者中预防癌症,但已经完全或部分患有肿瘤对铂类化疗的反应。

但 11 月 22 日的 FDA 会议在 10 月下旬被取消。 周五,葛兰素史克表示,它已遵守 FDA 的要求,将 Zejula 作为二线治疗仅用于肿瘤携带或怀疑有某些突变的患者。

对于葛兰素史克(GSK), Zejula 在一线环境中的使用——作为一种旨在使已部分或全部受益于铂类化疗的卵巢癌患者远离癌症的疗法,仍然是一个优先事项。

葛兰素史克发言人告诉路透社,则乐在美国的销售额中约有 25% 来自二线适应症——在实施这一最新限制之前——他补充说,则乐在美国以外的二线适应症没有变化。

葛兰素史克(GSK)于 2018 年以 51 亿美元收购美国癌症专家 Tesaro 获得的 Zejula 上个季度的总收入为 1.2 亿英镑(1.414 亿美元)。

巴克莱预计 2026 年该药的年销售额峰值将达到 6.97 亿英镑,随后分析师 Emily Field 预计销售额将持平,然后在 2031 年开始下降。

娜塔莉·格罗弗和普什卡拉·阿里帕卡


2022 年 8 月 10 日插图中的葛兰素史克(葛兰素史克)徽标。(Dado Ruvic/Illustration/Reuters)2022 年 8 月 10 日插图中的葛兰素史克(葛兰素史克)徽标。(Dado Ruvic/Illustration/Reuters)
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