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小组要求 CDC 提供有关被诊断为 RSV 的儿童的 COVID-19 疫苗接种状态的数据

(纳闻记者孙寒霏编译综合报导)

代表知情人士的律师 Aaron Siri 表示,疾病控制和预防中心 (CDC) 被要求提供有关有多少感染呼吸道合胞病毒 (RSV) 的儿童在确诊之前接种过 COVID-19 疫苗的数据。同意行动网络 (ICAN)。

“我们公司代表我们的客户知情同意行动网络向 CDC 发送了这封信,要求就这个问题采取后续行动,”Siri 在给媒体的电子邮件中写道,并补充说,FOIA 请求也已提交。

“如果疾病预防控制中心选择不回复这封信,他们至少会依法被要求回复 FOIA 的要求,”Siri 说。

这封信 (pdf) 已发送给 CDC 主任 Rochelle Walensky 博士,内容涉及全国范围内 RSV 病例的反季节激增。

RSV 是一种呼吸道病毒,通常会在所有年龄段的人身上引起类似感冒的症状。 医生说,这种病毒非常普遍,以至于许多儿童在两岁之前就感染了这种病毒。

在大多数人中,RSV 是轻微的,会在一两周内消失,但对于一些免疫功能低下或患有肺或心脏病的人来说,病毒感染可能非常严重。

根据 2018 年发表在《传染病杂志》上的一项研究,在 COVID-19 出现之前,RSV 季节通常发生在 11 月至 4 月。

但在 2020 年冬季,儿童中 RSV 相关住院的典型激增并未出现,而是出现在 2021 年 3 月的淡季,并在 7 月达到顶峰。 通常,3 月和 4 月是 RSV 活动减少的时候。 其他国家的夏季呼吸道合胞病毒也出现激增。

媒体照片 美国发生的 RSV 病例图表。 (CDC/媒体截图)

政府卫生当局声称,RSV 的增加是为遏制 COVID-19 传播而实施的限制措施的结果,导致“年轻人的感染率大大降低”,而且许多儿童无法产生免疫力,使他们更多易受影响的。

根据发表在《柳叶刀》杂志上的一篇文章的作者,这种现象被描述为“免疫缺口——一群易感个体避免感染,因此缺乏病原体特异性免疫来防止未来感染”,这是由于较少接触通常可见的病毒而导致的。 2022 年 7 月 12 日。

COVID-19 期间社会行为和非药物干预 (NPI) 的变化,包括封锁和戴口罩,改变了 SARS-CoV-2 的传播和“儿童中许多地方性病毒性疾病的可预测的季节性循环模式”,作者写道。

SARS-CoV-2 是导致 COVID-19 的病毒。

发表在《柳叶刀传染病》上的一项研究的研究人员发现,在 2020 年至 2021 年冬季为阻止 COVID-19 在英国传播而实施的 NPI 可能降低了儿童对 RSV 的免疫力,并使他们面临更高的感染风险以后感染。

“2020-21 年冬季 RSV 的异常缺乏可能导致一群幼儿对 RSV 没有天然免疫力,从而在采取限制措施时增加 RSV 发病率、淡季活动和卫生服务压力的可能性SARS-CoV-2 的传播有所放松,”作者写道。

其他可能的解释

关于 2021 年春季至 2022 年夏季异常 RSV 浪潮以及当前初秋激​​增的可能解释,目前仍在争论中。

一些专家声称,免疫缺口,也称为豁免债务,并不存在或解释了激增的原因,尽管“文献中已经描述了这个术语超过 50 年”。 相反,他们声称 RSV 住院率高是由于 SARS-CoV-2 感染损害了儿童的免疫系统。

RSV 浪潮的第三个可能原因是 COVID-19 注射可能会增加感染其他疾病的风险,以及为什么包括 ICAN 在内的几位专家建议跟踪诊断为 RSV 的儿童的疫苗状态。

Aleafia Health 首席医疗官 Michael Verbora 博士于 11 月 8 日在 Twitter 上发布:“FDA Moderna 的儿童报告表明,接种疫苗的人群 RSV 感染和肺炎的发病率较高。” “鉴于 RSV 的激增,追踪感染儿童的 COVID vax 状态至关重要,以查看是否有值得调查的信号。”

ICAN 在 11 月 7 日的新闻稿中表示,“尽管在授权后监测 RSV 非常重要,但 CDC 或 FDA 似乎没有人将 RSV 的增加与正在给予的 COVID-19 疫苗联系起来。孩子们。”

COVID-19 mRNA 注射液和 RSV
冠状病毒病疫苗 在档案照片中可以看到带有 Pfizer-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗标签的小瓶。 (达多·鲁维奇/路透社)

除了大流行期间发生的 NPI 和社会行为变化外,还对 6 个月至 17 岁的孕妇和儿童进行了 COVID-19 注射。

在辉瑞 (Pfizer) 儿科 COVID-19 疫苗临床试验 (pdf) 中,RSV 被列为 6 个月至 23 个月参与者的严重不良事件之一。 安慰剂组有 5 名儿童患有 RSV 细支气管炎,而 3 名儿童患有细支气管炎或 RSV 细支气管炎。 目前尚不清楚这三个孩子中有多少只经历过 RSV 细支气管炎。

Moderna 针对幼儿进行的 COVID-19 疫苗试验表明,在接种疫苗后 28 天内,疫苗组儿童的 RSV 发病率高于安慰剂组 (pdf)。

接受 Moderna 刺戳的参与者中有 0.8% 报告了 RSV 事件,而 6 至 23 个月大的儿童接受安慰剂的比例为 0.5%。

在 2 至 5 岁的儿童中,0.4% 的接种疫苗的儿童报告了 RSV 感染,而安慰剂组中只有不到 0.1% 的儿童报告了 RSV 感染。

在 6 至 11 岁的儿童中,0.3% 的接种疫苗者出现 RSV,而安慰剂组为零。

疫苗和相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 是向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提供疫苗建议的小组,于 2022 年 6 月“强调了持续进行授权后安全监测的重要性,特别是对心肌炎/心包炎和在最年轻的年龄组中观察到某些呼吸道感染(RSV 和肺炎),在临床试验中观察到具有不确定临床意义的失衡,以及在最年轻的年龄组中观察到的发热率导致的高热惊厥。”

尽管接种组中 RSV 的发病率较高,但专家组继续投票推荐该疫苗,并声称“总体而言,考虑到研究人群的年龄组和季节,这些事件的频率和临床过程并不罕见(秋冬)研究期间,观察到的不平衡可能是偶然的。”

“令人震惊的是,尽管临床试验数据和 FDA 咨询委员会建议应该进一步研究这个问题,但 CDC 将通过建议在儿童中额外接种 COVID-19 疫苗来应对 RSV 的增加,”Siri 说。 “它应该通过对儿童 COVID-19 疫苗接种和 RSV 之间的联系进行更多研究来做出回应。”

RSV的症状和治疗

RSV 的一些症状包括咳嗽、流鼻涕、发烧、打喷嚏和喘息。

RSV 没有特定的治疗方法或疫苗,但随着辉瑞公司宣布计划下个月向 FDA 提交其 RSV 疫苗的生物制品许可申请,这种情况可能会发生变化。 刺戳适用于孕妇。

疾病预防控制中心表示,患有严重疾病高风险的儿童可以在 RSV 季节之前接受单克隆抗体注射帕利珠单抗作为预防措施。 建议患有 RSV 的人服用对乙酰氨基酚或布洛芬以减少发烧和减轻疼痛,并保持水分。 在给孩子服用非处方感冒药之前,父母应与医生讨论。

根据 CDC 的数据,在美国,每年 5 岁以下的儿童中,RSV 病例占 58,000 至 80,000 例住院治疗、210 万次门诊就诊和 100 至 300 例死亡。 它也是 1 岁以下儿童肺炎和细支气管炎(一种肺部微小气道炎症)的最常见原因。

CDC、FDA、辉瑞和 Moderna 没有回应媒体的置评请求。

2014 年 9 月 30 日,佐治亚州亚特兰大的美国疾病控制和预防中心 (CDC) 总部全景。(Tami Chappell/路透社)2014 年 9 月 30 日,佐治亚州亚特兰大的美国疾病控制和预防中心 (CDC) 总部全景。(Tami Chappell/路透社)

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