（纳闻记者孙寒霏报导）
一项最高监管机构表示，两项新研究表明，更新后的 COVID-19 助推器引发了与旧助推器引发的免疫反应相似的免疫反应，不会对美国食品和药物管理局的紧急使用授权产生影响。
FDA 生物制品评估和研究中心负责人 Peter Marks 博士通过电子邮件告诉媒体，这些研究是基于“少数人”的，预计将很快提供来自更大规模研究的数据。
“FDA 继续鼓励符合条件的个人考虑接受更新的疫苗，以帮助预防当前流行的 COVID-19 变体和似乎即将到来的 COVID-19 浪潮，”他补充说。
尽管没有可用的临床数据，但 FDA 于 8 月紧急授权 Moderna 和辉瑞公司针对 BA.4 和 BA.5 Omicron 亚变体的更新助推器。
该机构当时表示，来自小鼠实验的数据以及旧镜头的安全性和有效性数据表明，新的助推器将提供更好的保护。
旧镜头仍然是唯一可作为主要系列的镜头，仅针对原始的武汉病毒株。 这种压力已经有近两年没有出现了。 Omicron 于 2021 年底在美国出现。
在其中一项新研究中，哥伦比亚大学和密歇根大学的研究人员从接受三到四剂原始疫苗的人和接受新加强剂作为第四剂的人身上收集血清。
他们发现 (pdf) 接受旧强化剂的人比接受新强化剂的人具有更高的中和抗体滴度。
“主要发现是，与最初的单价增强剂相比，我们没有看到二价增强剂产生更广泛的免疫力，”密歇根大学公共卫生学院副教授、其中一篇论文的合著者 Aubree Gordon ，通过电子邮件告诉媒体。
中和抗体被认为可以预防 COVID-19 病毒。
在另一项研究 (pdf) 中，马萨诸塞州贝斯以色列女执事医疗中心的研究人员比较了接受旧增强剂与接受新增强剂的人的免疫反应。
他们发现各组之间的等级水平“具有可比性”。
第一项研究没有列出研究的人数。 第二个检查了 33 人。
“限制”
“来自不受这些小型研究相同限制的大型、良好对照研究的数据预计将在不久的将来提供，”马克斯说。
“也就是说，重要的是要注意，即使是这些最初的小型研究的数据也表明，在产生免疫反应方面，二价疫苗通常至少与原始疫苗一样好或更好，特别是对 BA.4/BA.5和其他较新的变体。 此外，即使是对二价增强剂的疫苗反应的适度改善也可能对公众健康产生重要的积极影响，”他补充说。
辉瑞和 Moderna 进行的试验的疗效结果预计将在今年年底前公布。
辉瑞公司在 10 月份表示，大约 80 人的中期结果显示，注射后一周针对 BA.4 和 BA.5 的抗体“大幅增加”。 该公司没有发布任何数据来支持其声明。 Moderna 仅发布了来自其他一些国家（但不是美国）已授权的不同助推器武汉/BA.1 二价化合物的结果。
戈登同意马克斯的说法。
“我们在研究中没有考虑功效，只是中和我们知道确实与功效相关的抗体。 我们也知道以前的助推器有效，特别是在帮助预防严重疾病方面。 因此，虽然我们的数据不支持二价增强剂更好地产生广泛的反应，但它确实产生了强烈的反应，人们应该得到他们的二价增强剂，”她说。
根据联邦数据，旧的助推器对 Omicron 及其子变体的表现更差，对感染和严重疾病的保护迅速减弱。
加州大学旧金山分校流行病学和生物统计学系教授 Vinay Prasad 博士表示，如果没有临床数据，试验的终点不太可能达到。
另一项研究的通讯作者 Dan Barouch 博士没有回应置评请求。
截至 10 月 27 日，只有 7.3% 的 5 岁及以上美国人接受了更新的助推器。
两组研究人员都表示，当免疫系统被锁定对旧病毒株的反应时，免疫印记可能是研究结果的一个因素。
“我们的研究结果表明，通过先前的抗原暴露产生的免疫印记可能比目前对诱导对 SARS-CoV-2 变体的强大免疫力的认识更具挑战性，”一个小组说。 SARS-CoV-2 是导致 COVID-19 疾病的病毒的名称。
“这些发现可能表明免疫印记，尽管需要后续研究来确定抗体反应是否会及时偏离，包括第二次二价增强剂的影响，”另一位说。
